薬情報

ニュートリフレックスペリ40注射

医療用医薬品液剤承認取り下げ
成分・含量
L-イソロイシン›2.34gL-ロイシン›3.13gL-リジン塩酸塩›2.84gL-メチオニン›1.96gL-フェニルアラニン›3.51gL-スレオニン›1.82gL-トリプトファン›0.57gL-バリン›2.6gL-アルギニン-L-グルタミン酸›4.98gL-グルタミン酸›1.22gL-ヒスチジン塩酸塩›1.69gL-アラニン›4.85gL-アスパラギン酸›1.5gグリシン›1.65gL-プロリン›3.4gL-セリン›3g一塩基性リン酸カリウム›0.78gテトラヒドレートマグネシウムアセテート›0.86gアセテートナトリウム›1.56g水酸化カリウム›0.52g水酸化ナトリウム›0.5gブドウ糖一水和物›88g塩化カルシウム›0.37g塩化ナトリウム›0.17g
製造・輸入元
비브라운코리아(주)
外形
透明の液体が充填されたプラスチック容器に入った淡黄色(A液, B液)の透明な液剤
包装
袋 - 1000ミリリットル/袋
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200410470 · 届出 2004.10.25

この製品は2024.05.03に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
低たんぱく血症、低栄養状態の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
総アミノ酸として1日体重1kg当たり1~1.5gを最大用量とし、投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましい。 投与速度は1分間に25~30滴で点滴注射します。 この薬は末梢静脈内投与を原則とします。
小児用量
小児の場合、用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければならない。

成分

輸入元
비브라운코리아(주)

効能・効果

低たんぱく血症、低栄養状態の改善

  • 低たんぱく血症、低栄養状態
承認事項の原文を見る

低たんぱく血症、低栄養状態、そして手術前後の状態においてはアミノ酸と糖の供給が非常に重要です。このような状況でアミノ酸は体内のたんぱく質合成を助け、糖はエネルギー供給源として働き、身体機能の回復を支援します。したがって、この薬品は低たんぱく血症、低栄養状態、手術前後の回復期に使用します。

用法・用量

成人用量

総アミノ酸として1日体重1kg当たり1~1.5gを最大用量とし、投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましい。 投与速度は1分間に25~30滴で点滴注射します。 この薬は末梢静脈内投与を原則とします。

小児用量

小児の場合、用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければならない。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければなりません。 静脈中のカルシウム含有製剤と併用する場合、セフトリアキソンと混合すると沈殿物が発生する可能性があるため、同時に同じ注入器具を使用してはいけません。 進行した肝疾患、重度の腎障害、代謝障害、消耗性心不全、肺水腫、乏尿、高ナトリウム血症、房室ブロック、重症筋無力症、代謝性アシドーシス、低血糖を伴う糖尿病合併症、治療を受けていない尿崩症、強心配糖体高用量治療中の患者、新生児、過剰な水分供給を受けている患者、高カリウム血症患者には投与してはいけません。 うっ血性心不全、重度腎不全、肝障害、膵障害、重度の火傷、糖尿病、尿崩症、脱水症、閉塞性尿路疾患の患者には慎重に投与しなければなりません。 投与中にはアシドーシス、過敏反応、悪心、嘔吐、心悸亢進、血圧上昇などの異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察しなければなりません。 大量に急速に投与する場合にはアシドーシスと高窒素血症が発生する可能性があるため、ゆっくり投与することが重要です。 この薬は浸透圧が高く、浸透性利尿を引き起こす可能性があるため、過量投与に注意が必要です。 糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認し、肝臓または腎臓疾患のある患者は投与中に肝機能と腎機能を定期的に検査しなければなりません。 他の薬物との併用時に相互作用がある可能性があるため、特にテトラサイクリン、カルシウム塩、カリウム保持利尿剤、ACE阻害薬などと併用する場合には注意が必要です。 妊娠中には安全性が確立されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ投与します。 幼児には使用しないことが好ましく、子供には特別に調製されたアミノ酸製剤を使用することが推奨されます。 高齢者は生理機能が低下しているため、投与速度をゆっくりにし、用量を調整する必要があります。 過量投与時にはめまい、悪心、浸透性利尿などが現れる可能性があり、重症の場合は投与を中止し、必要に応じて腹膜透析や血液透析を行わなければなりません。 この薬は必ず無菌状態で調製・管理し、使用前に容器の損傷や透明度を確認しなければなりません。 混合液は24~28時間安定であるため、その期間内に使用し、残った薬は再使用しないでください。 保管は元の包装の状態で常温で遮光して保管し、使用期限が過ぎた薬は使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度のアレルギー反応(じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色が悪い)、重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み)、呼吸問題(息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常)、肝異常(黄疸)(皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい)、重症の神経

軽度の副作用

稀に発疹、悪心、嘔吐、胸部不快感、心悸亢進、頻脈、高血圧、寒気、発熱、血管痛、頭痛、末梢血管拡張症、低リン酸血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、浸透性利尿、脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及びビタミン過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカロシス、全身性窒素血症、高アンモニア

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光にさらされないように密閉された容器に保管しなければなりません。また、温度は15度から25度の間の涼しい場所に置く必要があり、薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

透明の液体が充填されたプラスチック容器に入った淡黄色(A液, B液)の透明な液剤

包装単位

袋 - 1000ミリリットル/袋

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