バルサイト錠450ミリグラム(バルガンシクロビル塩酸塩)

成人用量

AIDS患者におけるCMV網膜炎の治療 導入療法：活動性CMV網膜炎患者には、21日間、食事とともに1日2回、1回900mgを服用する。 維持療法：導入療法後、または非活動性CMV網膜炎患者は、食事とともに1日1回、1回900mgを服用する。網膜炎が悪化した場合は導入療法を繰り返す。 臓器移植患者におけるCMV感染症の予防 腎移植患者は移植後10日以内に服用を開始し、移植後200日まで1日1回、1回900mgを服用する。 腎臓以外の固形臓器移植患者は移植後10日以内に服用を開始し、移植後100日まで1日1回、1回900mgを服用する。 成人の腎機能障害患者 CrCl(ml/min) ≥60：導入用量 1日2回、1回900mg；維持/予防用量 1日1回、1回900mg CrCl(ml/min) 40-59：導入用量 1日2回、1回450mg；維持/予防用量 1日1回、1回450mg CrCl(ml/min) 25-39：導入用量 1日1回、1回450mg；維持/予防用量 隔日、1回450mg CrCl(ml/min) 10-24：導入用量 隔日、1回450mg；維持/予防用量 週2回、1回450mg 透析患者（ClCR<10ml/min）には本剤を使用できず、静注用ガンシクロビルの使用が推奨される。投与量は、現在の静注用ガンシクロビルの承認事項に従って調節する。 女性のクレアチニンクリアランス = 0.85 x 男性のクレアチニンクリアランス

小児用量

k=0.45(2歳未満) k=0.55(男児:2歳-13歳未満、女児:2歳-16歳未満) k=0.7(男児:13歳-16歳) 16歳を超える患者には成人用量を参考にする。 CMV感染症を発症するリスクのある4か月以上の小児固形臓器移植患者に対する本剤の1日推奨用量は、体表面積（BSA）およびSchwartz式（ClcrS）によるクレアチニンクリアランス（Clcr）に基づき、以下の計算式で算出する。 小児用量(mg)= 7×BSA×ClcrS 算出したSchwartzクレアチニンクリアランスが150mL/min/1.73m2を超える場合は、式には150mL/min/1.73m2を使用する。 腎移植を受けた小児患者は、移植後10日以内に服用を開始し、移植後200日まで1日1回、推奨用量（7×BSA×ClcrS）を服用する。 腎臓以外の固形臓器移植を受けた小児患者は、移植後10日以内に服用を開始し、移植後100日まで1日1回、推奨用量（7×BSA×ClcrS）を服用する。 算出されたすべての用量は、実際に投与可能な用量を考慮し、最も近い25mgの倍数に丸める。算出用量が900mgを超える場合は、本剤の最大用量である900mgを投与する。算出用量が450mg錠の10%以内（405mg-495mg）であり、患者が錠剤を嚥下できる場合は、450mg錠を服用してもよい。

この薬は体内でガンシクロビルに迅速に転換されて作用する薬です。 この薬は動物実験で遺伝子を変形させたり、奇形を引き起こしたり、癌を発生させる可能性が確認されました。 したがって、生殖年齢の女性はこの薬を服用している間及び服用後最低30日間、効果的な避妊をしなければなりません。また、男性も服用中及び服用後最低90日間避妊をする必要があります。 血液細胞数が非常に低い患者や骨髄機能が弱い患者にはこの薬を使用してはいけませんし、治療中は血液検査を頻繁に行い血球数を注意深く確認する必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能が低下した患者は用量調整が必要で、腎機能を定期的に検査する必要があります。 服用中は発作、めまい、混乱などの神経系の異常症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作など注意が必要な活動を避けることが推奨されます。 妊婦及び授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨され、特に妊娠を計画中の女性は服用前に必ず専門家に相談する必要があります。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、別の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 子供や高齢者、新生児及び乳児はこの薬服用時により一層注意が必要であり、血液検査及び腎機能と肝機能の検査を頻繁に受ける必要があります。 過量服用では深刻な骨髄抑制及び腎損傷が発生する可能性があるため、用法と用量を厳守し、過量服用した場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬を分割したり粉末にしたりしてはいけません。また、薬と直接接触した際には皮膚や目をきれいに洗浄する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた薬は適切な方法で廃棄しなければなりません。

下痢、発熱、疲労、嘔気、振戦、好中球減少症、貧血、白血球減少症、血小板減少症、頭痛、不眠、尿路感染、嘔吐、上気道感染、腹痛、末梢神経障害、感覚異常、網膜剥離、消化不良、便秘、腹部膨満、口腔潰瘍、疼痛、倦怠感、無力症、寒気、末梢浮腫、肝機能異常、口腔カンジダ症、インフルエンザ、咽頭炎、副鼻腔炎、手術後の創傷感染、手術後の合併症、創傷分泌物、食欲減少、過カリウム血症、低リン血症、体重減少、背中の痛み、筋肉痛、関節痛、筋肉けいれん、めまい、うつ病、不安、腎障害、クレアチニンクリアランスの低下、血中クレアチニンの増加、血尿、咳、呼吸困難、皮膚炎、陰部、かゆみ、低血圧、アナフィラキシー、無顆粒球症、顆粒白血球減少症、発作、味覚障害、混乱、不安、精神的異常、幻覚、腎不全

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶