薬情報
パロデール錠(ブロモクリプチンメシル酸塩)

パロデール錠(ブロモクリプチンメシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブロモクリプチンメシル酸塩›2.87mg / 1錠
製造・輸入元
Samil Pharm. Co., Ltd.
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠(10錠/PTP包装×3)
承認状況
正常

品目基準コード 200410070 · 届出 2004.03.24 · 保険コード 643904150,653601200

要約

主な用途
乳汁分泌の抑制・生殖器疾患(不妊症・月経不順など)、先端巨大症、パーキンソン病の治療
服用対象
成人
成人服用量
必ず食直後に投与する。投与方法は疾患によって異なるが、ほとんどの適応症では、副作用を最小限に抑え最大の効果を得るため、漸増法を行うことが望ましい。 通常の漸増法は以下のとおりである。初日はブロモクリプチンとして就寝時に1.25mgを投与し、次の2∼3日後から朝・夕に1.25mgずつ投与する。その後は2∼3日ごとに1.25mgずつ増量し、維持量として1回2.5mgを1日2回投与する。必要に応じて、上記の方法(2∼3日ごとに1.25mgずつ増量)で増量する。 (各疾患の推奨用量) ○ 乳汁分泌の予防および抑制 上記の漸増法に従って投与し、維持量は本剤として朝・夕各2.5mgとする。 ○ 性腺機能低下症、乳汁漏出症、不妊症 上記の漸増法に従って投与する。高プロラクチン血症患者の大部分では、本剤として1日7.5mgを分割投与すれば十分であるが、必要に応じて1日量30mgまで増量できる。血中プロラクチン濃度が上昇していない不妊患者の通常用量は、1回2.5mgを1日2回投与する。 ○ 月経不順の諸症状 上記の漸増法に従って投与し、維持量は本剤として1回2.5mgを1日2回とする。 ○ 先端巨大症 上記の漸増法に従って投与した後、以下の方法で2~3日ごとに本剤として2.5mgずつ増量する。 2∼3日間:1回2.5mg、1日3回 2∼3日間:1回2.5mg、1日4回 2∼3日間:1回5mg、1日4回 ○ パーキンソン病 最初の1週間は就寝時に1.25mgの低用量から開始する。維持量は本剤として1日10∼15 mgとなるまで、1週間ごとに1.25∼2.5mgずつ増量する。大部分の患者の通常用量は1日10∼15mgであるが、必要に応じて30∼40mgまで増量できる。 レボドパを投与中の患者に本剤を追加投与する場合は、最適なバランスが得られるまでレボドパの量を徐々に減量しながら、本剤を漸増投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

輸入元
Samil Pharm. Co., Ltd.

効能・効果

乳汁分泌の抑制・生殖器疾患(不妊症・月経不順など)、先端巨大症、パーキンソン病の治療

  • 乳汁分泌の予防と抑制、高プロラクチン血症による性腺機能低下症、尿漏れ、不妊症、月経不順、月経直前の頭痛、気分変化、浮腫
承認事項の原文を見る

この薬は主に乳汁分泌を防止し、抑制する目的で使用されます。また、高プロラクチン血症による男性および女性の性腺機能低下症や尿漏れの治療にも効果的です。不妊症や月経不順、特に月経前の頭痛、気分変化、浮腫などの症状緩和にも役立ちます。末梢性肥大型腺腫の治療時には、手術や放射線療法と併用して血中成長ホルモンを低下させるためにも使用されます。また、パーキンソン病患者の治療にも役立ちます。この薬は様々な内分泌および神経系の疾患改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

必ず食直後に投与する。投与方法は疾患によって異なるが、ほとんどの適応症では、副作用を最小限に抑え最大の効果を得るため、漸増法を行うことが望ましい。 通常の漸増法は以下のとおりである。初日はブロモクリプチンとして就寝時に1.25mgを投与し、次の2∼3日後から朝・夕に1.25mgずつ投与する。その後は2∼3日ごとに1.25mgずつ増量し、維持量として1回2.5mgを1日2回投与する。必要に応じて、上記の方法(2∼3日ごとに1.25mgずつ増量)で増量する。 (各疾患の推奨用量) ○ 乳汁分泌の予防および抑制 上記の漸増法に従って投与し、維持量は本剤として朝・夕各2.5mgとする。 ○ 性腺機能低下症、乳汁漏出症、不妊症 上記の漸増法に従って投与する。高プロラクチン血症患者の大部分では、本剤として1日7.5mgを分割投与すれば十分であるが、必要に応じて1日量30mgまで増量できる。血中プロラクチン濃度が上昇していない不妊患者の通常用量は、1回2.5mgを1日2回投与する。 ○ 月経不順の諸症状 上記の漸増法に従って投与し、維持量は本剤として1回2.5mgを1日2回とする。 ○ 先端巨大症 上記の漸増法に従って投与した後、以下の方法で2~3日ごとに本剤として2.5mgずつ増量する。 2∼3日間:1回2.5mg、1日3回 2∼3日間:1回2.5mg、1日4回 2∼3日間:1回5mg、1日4回 ○ パーキンソン病 最初の1週間は就寝時に1.25mgの低用量から開始する。維持量は本剤として1日10∼15 mgとなるまで、1週間ごとに1.25∼2.5mgずつ増量する。大部分の患者の通常用量は1日10∼15mgであるが、必要に応じて30∼40mgまで増量できる。 レボドパを投与中の患者に本剤を追加投与する場合は、最適なバランスが得られるまでレボドパの量を徐々に減量しながら、本剤を漸増投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は麦角アルカロイド成分を含むため、すでに麦角アルカロイドを服用中であるか、あるいはこの薬や麦角アルカロイドにアレルギー反応があった方は使用してはいけません。 心臓や血管に深刻な問題があるか、血圧がコントロールできない患者様、特定の血管疾患や精神病の病歴がある方もこの薬を服用すべきではありません。 また、肝臓や腎臓機能が極めて悪い、または重度の感染状態にある患者様、特定の血管炎やニコチン乱用者も注意が必要です。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある方は服用を避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、下垂体腫瘍が視覚に影響を及ぼす場合、肝臓や消化器疾患の病歴がある患者、精神病の病歴がある方はこの薬を慎重に使用する必要があります。 高血圧や心臓疾患の病歴がある方、腎疾患の患者、幼児および高齢者も特別な注意が必要です。 授乳中の女性は、この薬が母乳の分泌を抑制する可能性があるため、服用しない方が良いでしょう。 この薬を服用中は、血圧の変動、めまい、眠気、突然の睡眠現象などが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 服用初期には血圧を頻繁に確認し、体に異常がないかを観察するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は、必ず医師や薬剤師に相談してください。 特に血圧降下薬、ドパミン拮抗薬、特定の抗生物質や抗真菌薬、抗精神病薬と一緒に使用する際には注意が必要です。 長期間高用量服用した場合、胸膜、肺、心膜に線維症が発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 過量投与した場合には、嘔吐、めまい、低血圧、眠気、幻覚などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受けるべきです。 妊娠中には特別な理由がない限り服用を中止し、妊娠を計画している女性は定期的な検査を通じて妊娠の有無を確認するべきです。 この薬の小児における安全性は確立されていないため、小児に投与する場合は特に注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、勝手に服用を中止したり、用量を変更したりしてはいけません。

副作用

急激な血圧低下、起立性低血圧、悪心、嘔吐、顔面蒼白、冷汗、失神、めまい、疲労、発熱、意識障害、無動性無言症、筋強直、嚥下困難、動悸、血圧変動、発汗、血清CPK上昇、消化管出血、胃十二指腸潰瘍の悪化、食欲不振、便秘、口渇、下痢、後腹膜線維増殖症、胃痛、腹痛、上腹部不快感、胸痛、腹部膨満感、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、心筋梗塞、心臓麻痺、めまい、心悸亢進、不整脈、心室性頻脈、血圧低下、産褥期高血圧、顔面紅潮、脳血管障害、血管攣縮、胸部不快感、浮腫、眼瞼けいれん、脚けいれん、手足指および脚の蒼白、指の痛み、低血圧、失神、心膜水腫、狭窄性心膜炎、頻脈、徐脈、幻覚、健忘、興奮、不安感、独り言、悪夢、不眠症、視覚障害、眠気、頭痛、頭重感、抑うつ、錯乱、混乱、精神運動興奮、運動異常症、精神病障害、感覚異常、日中の過度な眠気、突然の睡眠、耳鳴り、鼻詰まり、無力症、手の震え、発疹、紅斑、アレルギー性皮膚疾患、脱毛症、胸水、充血、胸膜出血、胸膜線維症、胸膜炎、肺線維症、血中尿素上昇、尿酸上昇、γ-GTP上昇、貧血、倦怠感、脱毛、皮膚斑点、白帯増加、頻尿、尿失禁、尿閉、排尿痛、発作、疲労、視野障害、視野がぼやける、四肢浮腫、手足指の蒼白、高血圧、脳卒中、精神異常、病的ギャンブル、性欲増加、性欲過多症、強迫的消費、購入、過食、強迫過食

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に弱いため、密閉された容器に保管する必要があります。また、光に曝露されないように暗い場所に置くのが望ましいです。保管温度は25度以下を維持することで薬の効果がよく保たれます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)

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