薬情報
フルナールカプセル(フルコナゾール)

フルナールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)キップスバイオファーマ
外形
上部は空色、下部は白色の硬カプセルに白色の粉末が充填されています。
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200404856 · 届出 2004.12.22 · 保険コード 693200520

要約

主な用途
真菌症(カンジダ・クリプトコッカス・皮膚真菌など)の治療、再発・感染の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与する。医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症:1週1回150 mgを投与する。投与期間は手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)とする。新しい爪が伸びるまでの期間は通常、手指の爪で3-6ヶ月、足趾の爪で6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(鼠径部白癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風:1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:単回投与の場合は用量調整は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常量を投与し、翌日から用量を調整する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6ヶ月未満の乳児:安全性、有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重kg当たり12 mg、翌日から1日1回体重kg当たり6 mg。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgに増量できる。治療期間は髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回体重kg当たり6 mg。 腎機能障害のある小児:腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な投与量とするため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
(株)キップスバイオファーマ

効能・効果

真菌症(カンジダ・クリプトコッカス・皮膚真菌など)の治療、再発・感染の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜感染、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口内疼痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、肺感染、皮膚感染、クリプトコッカス症、真菌感染症、好中球減少症、爪真菌症、水虫、体部白癬、完癬、アロベラ症、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性の膣カンジダ症の治療に使用されます。口腔咽頭、食道、非侵襲性気管支および皮膚粘膜を含むさまざまな粘膜カンジダ症にも効果的です。また、カンジダ血症と腹膜、肺、泌尿器系など全身に広がった侵襲性カンジダ感染症の治療に使用されます。免疫機能が低下した患者のクリプトコッカス髄膜炎および身体の他の部位のクリプトコッカス症治療にも役立ちます。AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止のための維持療法にも適用され、細胞毒性化学療法や放射線療法などに起因する真菌感染防止にも使用されます。最後に、爪真菌症、水虫、体部白癬などさまざまな皮膚真菌感染症の治療に効果的です。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与する。医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症:1週1回150 mgを投与する。投与期間は手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)とする。新しい爪が伸びるまでの期間は通常、手指の爪で3-6ヶ月、足趾の爪で6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(鼠径部白癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風:1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:単回投与の場合は用量調整は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常量を投与し、翌日から用量を調整する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6ヶ月未満の乳児:安全性、有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重kg当たり3 mg。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重kg当たり12 mg、翌日から1日1回体重kg当たり6 mg。患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgに増量できる。治療期間は髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回体重kg当たり6 mg。 腎機能障害のある小児:腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な投与量とするため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には絶対に投与してはいけません。例えば、この薬またはその賦形剤、または他のアゾール系薬剤にアレルギー反応を示した患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いです。 また、特定の薬を服用中の患者もこの薬と併用してはならないのですが、特に高用量でこの薬を服用している患者にテレペナジンを同時に投与する場合、心臓に影響を与える薬と併用する場合、そしてエルゴタミン系薬剤を服用する場合が該当します。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐性や関連遺伝的問題を持つ患者にはこの薬を服用しない方が安全です。 腎臓や肝臓の機能に問題がある患者、心疾患や電解質異常により不整脈のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、薬物過敏反応の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬は肝機能を悪化させる可能性があるため、肝の健康状態を定期的に監視する必要があります。また、心拍と関連する異常が現れる可能性があるため、心臓の状態をよく観察する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があります。したがって、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に伝え、特に心臓、肝臓、腎臓に影響を与える薬と同時に服用する際はより一層注意が必要です。 この薬を服用している間、稀に血液、肝臓、腎臓機能に異常が発生する可能性があるため定期的な検査が推奨されます。 妊娠中の女性はこの薬を服用しない方が良く、妊娠可能な女性はこの薬の服用中と服用後約1ヶ月間は効果的な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬を服用しないのが安全です。 小児、特に生後6ヶ月未満の乳幼児に対する安全性は確立されていないため、必要がある場合にのみ慎重に使用する必要があります。 運転や機械操作中にめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに病院に行き適切な治療を受ける必要があります。なお、この薬は主に尿中に排泄されるため、排尿を促進することで薬物の除去に役立ちます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、眩暈、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、毒素性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範発疹性膿疱症、落屑皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。 このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

上部は空色、下部は白色の硬カプセルに白色の粉末が充填されています。

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。