薬情報

パロマ錠(プロシクリジン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
プロシクリジン塩酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュオンス生命科学
外形
淡青色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200404772 · 届出 2004.08.02

この製品は2024.02.07に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
パーキンソン病(振戦・筋強剛など)、抗精神病薬による錐体外路症状の緩和
服用対象
成人
成人服用量
1. パーキンソン病 患者によって最適用量が異なるため、用法・用量を決定する。若年成人患者および脳炎後パーキンソン病患者では、高齢者および動脈硬化性パーキンソン病患者より高用量が必要となる場合がある。 1) 他の薬物療法を受けていない場合: 初期にはプロシクリジン塩酸塩として1回2.5 mgを1日3回、食後に経口投与する。患者の忍容性が良好な場合は、本剤を1回5 mgまで1日3回、徐々に増量するか、最後の投与時のみ5 mgを投与してもよい。少量の方がより良い治療効果を示す場合もある。就寝時の服用に順応できない患者では、就寝時に投与せず、日中に1日の投与量を均等に分けて投与することが望ましい。副作用の発現を最小限にするため、食事中または食後に服用することが望ましい。 2) 他の薬物療法からプロシクリジン塩酸塩療法に切り替える場合 他の薬剤を継続して投与されていた患者では、他の薬剤の全部または一部を、本剤1回2.5 mgを1日3回投与する療法に徐々に切り替える。本剤の用量は必要量まで徐々に増量する一方、他の薬剤の用量はそれに応じて減量するか、投与を中止し、完全に切り替える。 2. 抗精神病薬(フェノチアジン、レセルピンなど)による錐体外路症状 精神疾患の治療中に抗精神病薬による錐体外路症状を治療する場合は、抗精神病薬に関連する副作用の重症度に応じて調整する。一般に、抗精神病薬の用量が多いほど、筋強剛、振戦などの症状はより重度となる。したがって、各患者の必要性に応じて薬剤の用量を調整し、症状を可能な限り軽減する。 本剤の1日用量を設定するため、1回2.5 mgを1日3回投与し始め、症状が軽減するまで1日2.5 mgずつ追加で増量できる。 ほとんどの場合、本剤を1日10~20 mg投与すると優れた効果が得られる。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス生命科学

効能・効果

パーキンソン病(振戦・筋強剛など)、抗精神病薬による錐体外路症状の緩和

  • 振戦、強直、疲労、無力症、怠惰、筋緊張異常、運動異常、座位不能
承認事項の原文を見る

この医薬品は、脳炎の後遺症や動脈硬化性、特発性パーキンソン病に起因する振戦、強直、疲労、無力症、怠惰などの症状を改善するために使用されます。また、抗精神病薬の服用により発生する錐体外路症状である筋緊張異常、運動異常、座位不能などの症状を緩和するのに役立ちます。総じて、神経系に関連する疾患や薬物の副作用による異常運動症状の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

1. パーキンソン病 患者によって最適用量が異なるため、用法・用量を決定する。若年成人患者および脳炎後パーキンソン病患者では、高齢者および動脈硬化性パーキンソン病患者より高用量が必要となる場合がある。 1) 他の薬物療法を受けていない場合: 初期にはプロシクリジン塩酸塩として1回2.5 mgを1日3回、食後に経口投与する。患者の忍容性が良好な場合は、本剤を1回5 mgまで1日3回、徐々に増量するか、最後の投与時のみ5 mgを投与してもよい。少量の方がより良い治療効果を示す場合もある。就寝時の服用に順応できない患者では、就寝時に投与せず、日中に1日の投与量を均等に分けて投与することが望ましい。副作用の発現を最小限にするため、食事中または食後に服用することが望ましい。 2) 他の薬物療法からプロシクリジン塩酸塩療法に切り替える場合 他の薬剤を継続して投与されていた患者では、他の薬剤の全部または一部を、本剤1回2.5 mgを1日3回投与する療法に徐々に切り替える。本剤の用量は必要量まで徐々に増量する一方、他の薬剤の用量はそれに応じて減量するか、投与を中止し、完全に切り替える。 2. 抗精神病薬(フェノチアジン、レセルピンなど)による錐体外路症状 精神疾患の治療中に抗精神病薬による錐体外路症状を治療する場合は、抗精神病薬に関連する副作用の重症度に応じて調整する。一般に、抗精神病薬の用量が多いほど、筋強剛、振戦などの症状はより重度となる。したがって、各患者の必要性に応じて薬剤の用量を調整し、症状を可能な限り軽減する。 本剤の1日用量を設定するため、1回2.5 mgを1日3回投与し始め、症状が軽減するまで1日2.5 mgずつ追加で増量できる。 ほとんどの場合、本剤を1日10~20 mg投与すると優れた効果が得られる。

注意事項

この薬は、この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある人には使用してはいけません。 また、眼圧が高い閉塞隅角緑内障患者や治療されていない尿閉患者、消化管が閉塞している患者、重度の筋無力症患者には投与してはいけません。 重度の潰瘍性大腸炎や毒性巨大結腸患者、遅発性運動障害がある患者、初期の認知症症状がある患者や認知症患者、腸弛緩症の患者にもこの薬は使用してはいけません。 アルコールや特定の薬物(睡眠薬、抗うつ薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、鎮静薬)に中毒されている患者には投与してはいけません。 この薬には乳糖が含まれており、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患がある患者も服用してはいけません。 心疾患がある場合や肝臓・腎臓の機能が低下している患者は、この薬を使用する際に非常に慎重でなければなりません。 頻脈や尿閉などの副作用が現れる可能性があるため、特に注意が必要です。 高齢患者では精神的混乱や幻覚などの精神症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は口の渇き、視界のぼやけ、めまい、便秘などの副作用がある可能性があり、精神的に不安または混乱することがあります。 運転や機械操作を行う患者は、この薬服用後にこれらの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を突然中止すると症状が悪化する可能性があるため、医療従事者と相談の上、徐々に中止する必要があります。 また、他の抗コリン薬や中枢神経抑制薬、アルコールと一緒に服用すると副作用が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談しなければなりません。 小児や高齢者もこの薬に対して過敏であり得るため、投与時には用量と状態を十分に観察する必要があります。 過量投与時には重度の神経系異常や心臓の問題、高熱などが現れる可能性があるため、直ちに病院で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えると品質が低下する可能性があるため注意が必要です。

副作用

口唇乾燥

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すれば、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

淡青色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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