薬情報

バソプリル錠10mg(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒューロンズ生命科学
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200404763 · 届出 2004.05.14

この製品は2024.04.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:エナラプリルマレイン酸塩として、初回量は1日1回5㎎とし、血圧に応じて調整する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分けて投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増やすか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与により高血圧の治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開してもよい。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調整し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分けて投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般には1日2回投与の試験が多く実施されており、重度心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分けて投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調整できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
(株)ヒューロンズ生命科学

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧
  • 心不全
承認事項の原文を見る

高血圧や心不全のような心血管疾患に使用される薬剤です。この薬は血圧を下げ、血管にかかる負担を軽減し、心臓の機能を助けて心不全の症状を軽減します。特に、心不全の治療において利尿剤やデジタリスと併用する際、補助的な役割を果たします。このような効能により、患者の心血管健康を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:エナラプリルマレイン酸塩として、初回量は1日1回5㎎とし、血圧に応じて調整する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分けて投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増やすか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与により高血圧の治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開してもよい。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調整し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分けて投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般には1日2回投与の試験が多く実施されており、重度心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分けて投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調整できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがあるか過敏症の患者、特定の血液透析を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者、ならびに腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を服用してはなりません。また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、子供にも投与すべきではありません。 この薬は腎機能が著しく低下した患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害患者などでは慎重に使用する必要があります。血圧が非常に高い患者や電解質の不均衡がある患者、免疫系に異常のある患者、高齢者も注意して服用する必要があります。 特にこの薬と似た作用をする他の薬物と併用する場合、副作用が重くなることがあるため、専門医の指示に従うべきです。 この薬を服用している間は腎機能と血圧、電解質状態を定期的に検査する必要があります。めまいや頭痛、皮膚発疹、呼吸困難のような異常症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に通知する必要があります。 また、この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば、必ず医者や薬剤師に相談する必要があります。特にカリウムを上昇させる薬物、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、降圧薬などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全で、やむを得ない場合は授乳を中止する必要があります。 子供にはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は血圧が過度に低下するのを防ぐために、低用量から始めて、状態を注意深く観察する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質維持と安全に良くないので注意が必要です。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、蕁麻疹、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識消失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支けいれん、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下の麻痺感、唇の麻痺感、指の麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密封された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くもなく寒くもない室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。