フロキティンカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 腎障害および/または肝障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者はリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内注射した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神健康問題を治療するために使用される薬です。 この薬を服用中は特に小児、青年、および18歳から24歳の若年成人において自殺衝動や行動の増加のリスクがあるため、非常に注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や重度の腎機能障害がある場合、また特定種類の薬（MAO阻害剤）を服用中の場合はこの薬を使用すべきではありません。 発作歴がある患者はこの薬を服用する際、注意が必要で、発作が発生したり頻度が増えた場合は直ちに治療を中止する必要があります。 うつ病患者は治療初期または用量調整時に自殺衝動や行動、攻撃性などの変化が現れる可能性があるため、家族や保護者が共に注意深く観察する必要があります。 心疾患があるかQT間隔延長のリスクがある患者は投与前に心電図検査が必要で、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなくてはなりません。 肝臓または腎機能が低下している患者は用量を減らして慎重に使用すべきです。 糖尿病患者は血糖コントロールに変化が生じる可能性があるため血糖を頻繁に確認し、必要に応じて薬物用量を調整するべきです。 この薬は瞳孔を拡大させる可能性があるため眼圧が高いか緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 最も一般的な副作用は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などであり、重度のアレルギー反応や皮膚発疹が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らさなくてはなりません。 この薬と他の薬剤を併用したりアルコールを摂取する場合、相互作用がある可能性があるため必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する場合、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため慎重に決定する必要があり、授乳中の場合には授乳を中断するか最低限の用量を使用しなければなりません。 小児および青年に対しては安全性および効果が十分に確認されていないため使用が推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物服用状況により副作用のリスクが高まるため注意が必要です。 過量服用時には嘔吐、発作、心臓異常などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに病院での治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないほうが良いです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。あまりにも暑い場所や寒い場所は避けることが安全です。

外形

白色～灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部薄黄の硬質カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶