フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症発症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、重度の好中球減少症がある、または好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手、足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手の爪が伸びるまでに通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手、足の爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○腎障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 100 mg: 3 mg/kg 200 mg: 6 mg/kg 400 mg: 12 mg/kg 生後6か月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立していない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎障害のある小児は、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に使用してはいけません。例えば、この薬や類似の薬物にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の他の薬物を服用中の患者もこの薬と併用してはいけません。特に心臓に影響を与える可能性のある薬物やこの薬と相互作用が激しい薬物は同時に服用してはいけません。 この薬は乳糖成分を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患がある患者は注意が必要です。 薬物過敏症の病歴がある場合や腎臓および肝機能に問題がある患者、心臓疾患や電解質異常がある方はこの薬を慎重に使用する必要があります。このような場合には医師の厳重な観察と検査が必要です。 この薬を服用中にはさまざまな副作用が現れる可能性があります。最も一般的な副作用には頭痛、腹痛、下痢、吐き気、肝機能障害などがあり、稀に重篤な皮膚反応や肝障害、血液異常が発生する可能性があります。 特に心臓に問題がある患者では、心拍異常やQT間隔延長などの心臓副作用が現れるリスクがあるため、注意が必要です。 この薬はさまざまな薬物と相互作用を起こす可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせてください。一部の薬物はこの薬と併用することで血中濃度が変化し、副作用リスクが高まることがあります。 妊娠中にはこの薬の使用を避け、妊娠可能な女性はこの薬服用中と服用後一定期間の効果的な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 生後6ヶ月未満の乳児への安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際には運転や機械操作時にめまいや発作が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を過量服用した場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れる必要があり、場合によっては支持療法とともに血液透析などの措置が必要になることがあります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポアン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、毒性表皮壊死症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

上部が空色で下部が白色の硬カプセルに白色の粉末が充填されています。

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶