薬情報
ラプリル錠(エナラプリルマレイン酸塩)

ラプリル錠(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
ソンウォンエドコック製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200404610 · 届出 2004.06.04 · 保険コード 664900050

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量の40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般的には1日2回投与の試験が多く行われており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能低下が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
ソンウォンエドコック製薬(株)

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧
  • 心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は高血圧及び心不全の治療に使用されます。特に心不全の患者には利尿剤とジギタリスを併用する際に補助的に助けます。これにより血圧の制御と心機能の改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量の40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般的には1日2回投与の試験が多く行われており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能低下が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には絶対に服用してはならない場合があります。例えば、アレルギー歴がある患者、過敏反応を経験したことがある患者、特定の血液透析方法を受けている患者、血管浮腫の病歴のある患者、特定の高血圧治療を受けている患者、肝臓または腎臓の機能に問題がある患者、妊娠中または授乳中の女性、子供などがこの薬を服用すると危険な場合があります。 また、腎機能が非常に悪い患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害患者、重度の蛋白尿のある患者、高齢者などは、この薬を服用する際に特に注意が必要であり、必要に応じて用量を調整したり投与間隔を延ばす必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、服用前及び服用中に腎機能検査を受けることが必須です。初めて服用する際には血圧が急に低下する可能性があるため、低用量から始めて状態を良く観察する必要があります。 服用中はめまいや眠気、皮膚発疹、呼吸困難、消化不良などの異常症状が見られる場合がありますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。特に血管性浮腫のような重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用を引き起こす可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師にお知らせください。特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、他の高血圧薬、アルコール、精神病治療薬、血糖降下薬などと一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないべきであり、授乳中の場合でも可能な限り服用を避けるか授乳を中止するべきです。 高齢者は血圧が過度に低下するのを防ぐために低用量から始め、状態を慎重に観察する必要があります。 最後に、この薬は子供に対する安全性及び効果が十分に確認されていないため、子供には使用しない方が良いです。 この薬を保管する際は子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • 急性腎不全
  • ヘモグロビン減少
  • ヘマトクリット減少
  • 白血球減少
  • 血小板減少
  • 好酸球増加
  • 抗核抗体陽性
  • 血管神経性浮腫
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  • 乾癬
  • 光過敏症
  • 爪剥離
  • 剥離性皮膚炎
  • 皮膚粘膜症候群
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 多汗
  • 脱毛
  • めまい
  • 頭痛
  • 不安
  • うつ
  • 睡眠障害
  • 眠気
  • 意識喪失
  • 心悸亢進
  • 低血圧
  • 起立性低血圧
  • 胸痛
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 狭心症
  • 一過性脳虚血発作
  • 心筋梗塞
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 消化不良
  • 便秘
  • 口内炎
  • 口腔乾燥
  • 舌炎
  • 黄疸
  • 肝炎
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • 肝不全
  • 咽頭不快感
  • 咳嗽
  • 気管支炎
  • 鼻炎
  • 呼吸困難
  • 気管支けいれん
  • 低ナトリウム血症
  • 低浸透圧血症
  • 高尿糖
  • 痙攣
  • 意識障害
  • 倦怠感
  • 疲労
  • 興奮
  • 紅斑
  • 熱感
  • 発熱
  • 筋肉痛
  • 喉の渇き
  • 味覚異常
  • 耳鳴り
  • 舌下麻痺感
  • 唇麻痺感
  • 指麻痺感
  • チアノーゼ
  • 血清カリウム上昇
  • 血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の常温で保管する必要があり、空気が入らないように密閉された容器に保管することが重要です。 こうして保管すれば薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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