薬情報
ディプロゾールカプセル(フルコナゾール)

ディプロゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)セルリックス
外形
白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200404421 · 届出 2004.06.30 · 保険コード 646203120

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛): 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など): 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人差や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50 mL/min(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mg: 小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg: 小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg: 小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意参照)。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日は体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症: 本剤として初日は体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日は体重kgあたり12 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
(株)セルリックス

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染の予防

  • 膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜感染、慢性萎縮性口腔カンジダ症、口腔内の痛み、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、好中球減少症、手足の真菌症、爪の真菌症、いんきんたむし、体部白癬、完線、癬、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性膣カンジダ症の治療に使用されます。また免疫機能が正常な患者と免疫機能が低下した患者の両方で、口腔、咽頭、食道、肺、皮膚および粘膜などのさまざまな部位に発生するカンジダ症の治療に効果的です。全身に広がる重篤なカンジダ感染症やクリプトコッカス髄膜炎などの重篤な真菌感染症も治療できます。特に、AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止や化学療法や放射線療法などによる免疫抑制患者の真菌感染予防にも使用されます。皮膚および爪の真菌症、いんきんたむし、足白癬などの皮膚真菌感染症の治療も可能です。この薬はさまざまな真菌感染症を効果的に治療および予防するために使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛): 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など): 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人差や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50 mL/min(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg: 小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg: 小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg: 小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意参照)。 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日は体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症: 本剤として初日は体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日は体重kgあたり12 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。\nこの薬や類似の薬剤にアレルギーがある方、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。\nまた、特定の心疾患を持つ患者やこの薬と相互作用が強い他の薬剤を服用中の患者にも使用を避ける必要があります。\nこの薬は乳糖を含んでおり、乳糖不耐症などの遺伝的問題を有する患者には適しません。\n\nこの薬を使用する際には、腎や肝の機能が弱い患者、心疾患がある患者や不整脈のリスクがある患者には注意が必要です。\n特にこの薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝機能検査を定期的に行う必要があります。\nまた、この薬は特定の酵素を抑制して他の薬剤の濃度を上昇させる可能性があるため、併用する薬剤については医師または薬剤師に相談する必要があります。\n\nこの薬を服用する間、頭痛、腹痛、下痢、嘔吐といった消化器症状が見られることがあり、稀に肝障害や心不整脈といった重篤な副作用が発生することがあります。\n皮膚発疹やアレルギー反応が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせてください。\n\n妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に効果的な避妊を行う必要があり、妊娠初期3か月間のこの薬の使用は特に危険です。\n授乳中の女性はこの薬が母乳に移行するため、服用を避けるべきです。\n\n小児の場合、生後6か月未満では安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。\n\nこの薬は時折、めまいや発作を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。\n\n過剰服用の場合、幻覚や異常行動が現れることがあり、その場合は直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。\nこの薬は主に尿中に排泄されるため、水分摂取を増やし、必要に応じて血液透析で除去できます。

副作用

  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー
  • 血管浮腫
  • 高中性脂肪血症
  • 高コレステロール血症
  • 低カリウム血症
  • 不眠症
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  • 眠気
  • 頭痛
  • けいれん
  • めまい
  • 感覚異常
  • 味覚異常
  • 振戦
  • めまい
  • トルサード・ド・ポワン
  • QT延長
  • 腹痛
  • 下痢
  • 嘔気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 口内乾燥
  • ALT上昇
  • AST上昇
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 胆汁うっ滞
  • 黄疸
  • ビリルビン増加
  • 肝毒性
  • 肝不全
  • 肝細胞壊死
  • 肝炎
  • 肝細胞障害
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 発汗増加
  • 薬疹
  • 中毒性表皮壊死症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性汎発性発疹性膿疱症
  • 落屑性皮膚炎
  • 顔面浮腫
  • 脱毛
  • 好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応
  • 筋肉痛
  • 疲労
  • 倦怠
  • 無力症
  • 発熱
  • 副腎機能不全
  • 幻覚
  • 妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。\nまた、薬は非常に暑くもなく、非常に寒くもない室温、すなわち1度から30度の間に保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。