フラザクカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降に遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害の患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置など、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神科疾患治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の若い年齢層において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には慎重に判断する必要があります。 この薬は以前にこの薬またはその成分にアレルギーがあった患者、重篤な腎機能障害がある患者、特定の種類の薬物であるMAO阻害剤を服用中の患者には絶対に投与してはいけません。 発作歴のある患者や自殺リスクの高い患者、躁病症状のある患者、心疾患がある患者、肝臓や腎臓の機能が低下している患者には特別な注意が必要であり、投与中の症状の変化を慎重に観察する必要があります。 糖尿病患者の場合、この薬の服用により血糖コントロールが困難になることがあるため、血糖値を頻繁に確認し、必要に応じて治療の調整が必要です。 この薬は瞳孔を拡大させる可能性があるため、眼圧上昇や緑内障リスクのある患者には注意が必要です。 この薬を服用している間に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れることがあり、重篤なアレルギー反応や出血、心臓不整脈などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を急に中止すると、めまい、感覚異常、不眠、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い段階的に用量を減らす必要があります。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用する場合、セロトニン症候群という深刻な状態が発生するリスクがあるため、併用時は特に注意が必要です。 妊娠中には胎児に潜在的なリスクがある場合があるため、必ず必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、治療の必要性について医師と十分に相談する必要があります。 この薬は小児および青年に対する安全性と有効性が十分に証明されていないため、できるだけ使用しない方が良いです。 高齢者には特に異常反応が報告されていませんが、他の疾患や薬物の服用状態を考慮し、注意深く使用する必要があります。 この薬を過剰摂取した場合には、吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈、意識不明などの深刻な症状が現れる可能性があるため、すぐに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は運転や危険な機械操作において判断力や反応速度に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要であり、アルコールの摂取は避けるべきです。 服用中には他の薬物や生薬、一般薬を一緒に服用する前に必ず医師や薬剤師と相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ感、緊張、性欲減少、睡眠障害、異常な夢、解離感、気分高揚、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間接性筋痙攣、痙攣、座れない、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔散大、動悸、心室頻拍、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連するイベント、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿貯留、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、母乳分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、そわそわした気分、寒気、疲労感、異常な気分、寒さの感覚、暑さの感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、自殺観念、自殺行為、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、そわそわ、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー類似反応、進行性全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、体重減少、成長遅延、性成熟遅延、性機能障害、低ナトリウム血症、血小板機能の変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、脱落性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃性行動、座れない症、セロトニン症候群、出血、斑状出血、紫斑、皮膚の異常出血、産後出血、座れない、精神運動性そわそわ

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬は極端に暑い場所や寒い場所ではなく、摂氏1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。

外形

内使用：白色または明るい灰色の粉末を含む上部および下部が淡黄色の硬カプセル 輸出用：灰白色の粉末が入った上部緑色、下部淡黄色のカプセル

包装単位

内使用：30カプセル/瓶、100カプセル/瓶 輸出用：100カプセル（10カプセル/PTP×10）