薬情報
アンチプレスカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

アンチプレスカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
久州製薬(株)
外形
白色から灰白色の粉末が充填された上部と下部が淡黄褐色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200403086 · 届出 2004.02.23 · 保険コード 669802050

要約

主な用途
うつ病・強迫性障害、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の緩和に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤60mgを1日投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤20~60mgを1日投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤20mgを1日投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 腎臓および/または肝臓に障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
久州製薬(株)

効能・効果

うつ病・強迫性障害、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の焦燥または静止、日常生活に対する興味の喪失、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての考え、暴食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、感情的な不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病患者の治療に使用され、約5~6週間以内に効果が現れます。うつ病は日常機能に障害をもたらす持続的な抑うつ感とさまざまな症状を含みます。また、神経性過食症の暴食と関連症状を軽減し、強迫症状の改善にも寄与します。月経前不快症候群による感情的および身体的症状にも効果があります。ただし、この薬の長期使用については患者ごとに効果を定期的に評価する必要があります。総じて、この薬はうつ病、神経性過食症、強迫症状、および月経前不快症候群の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の緩和に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤60mgを1日投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤20~60mgを1日投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤20mgを1日投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 腎臓および/または肝臓に障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病に関連する精神的疾患の治療に使用されます。 この薬は特に小児、青年、および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層に投与する際には慎重な観察と医師の判断が必要です。 この薬を服用している間は、自殺の考えや行動、攻撃性、怒りなどの異常な行動の変化があるかどうかを家族や保護者が注意深く観察し、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を有する患者、例えばこの薬や添加物に対する過敏症がある患者や重度の腎障害を有する患者、MAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 また、ラクトース不耐症や特定の遺伝的代謝異常を有する患者にも投与してはいけません。 けいれん歴がある患者や自殺傾向のある患者には慎重に投与する必要があり、症状が悪化したりけいれんが発生した場合は直ちに治療を中止すべきです。 心臓病の患者や肝臓、腎臓の機能に問題がある患者も注意して使用する必要があり、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬は血糖調整に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者は血糖の状態を定期的に確認する必要があります。 また、瞳孔拡大と眼圧上昇のリスクがあるため、緑内障患者は注意が必要です。 この薬には黄色5号という色素が含まれているため、この成分に対してアレルギー反応がある患者には慎重に投与する必要があります。 服用時によく見られる副作用としては、頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などがありますが、稀に重篤なアレルギー反応や出血、肝機能異常が発生する可能性があります。 特に治療初期や用量変更時には自殺リスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は細心の観察が必要です。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、吐き気、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減少させる必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせ、アルコールの摂取は控えることが望ましいです。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用する必要があり、授乳中も医師と相談の上で使用する必要があります。 小児および青年に対する安全性は確立されておらず、投与は推奨されません。 高齢者には特別な年齢関連の副作用報告はありませんが、他の疾患や薬剤との相互作用の可能性を考慮し、注意が必要です。 過量投与の場合は、吐き気、嘔吐、けいれん、心不整脈などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があり、特別な解毒剤はありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのない症状、緊張、性欲減少、睡眠障害、異常な夢、二重現象、気分の高揚、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動障害、運動失調、バランス障害、間接性筋痙攣、痙攣、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視界がかすむこと、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連するイベント、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷汗、血管浮腫、斑点出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿貯留、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁漏出症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、疲労感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁鬱滞性黄疸、運動障害症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、スティーブンズ・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室性頻拍、膣出血、攻撃的行動、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、発疹、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、骨折、禁断症状、血小板機能変化、出血、正座不能、精神運動性落ち着きのない症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管しなければなりません。保存温度は摂氏1度から30度の範囲を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長期間にわたって保つことができます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の粉末が充填された上部と下部が淡黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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