ユナゾールカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併せて行うこと。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指の爪、足趾の爪が再び生えるまで（感染していない新しい爪が生えるまで）投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指の爪、足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過により6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節を要しないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% クレアチニンクリアランス(mL/min) 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6カ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意を参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養が陰性となった後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与してはいけない場合があります。 まず、この薬や類似の系統の薬剤にアレルギーがある、または過敏反応を経験した方はこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 また、特定の薬剤と併用した場合、重篤な副作用が現れる可能性があるため、現在他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談してください。 特に心臓関連の薬剤や一部の抗生物質、心拍リズムに影響を与える薬とは一緒に服用しないでください。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または特定の遺伝的な代謝障害がある患者は服用を避けるべきです。 この薬を使用する際は、腎臓や肝臓の機能が低下している患者、心疾患や電解質異常がある患者には慎重に使用する必要があります。 また、薬物過敏反応の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝機能検査を定期的に受けて状態を確認することが重要です。 心拍リズム異常が生じる可能性があるため、心疾患の患者はより細やかな観察が必要です。 この薬は通常はよく耐えられますが、まれに血液や免疫系、神経系、心臓、肝臓、皮膚などのさまざまな部位に異常反応が現れることがあります。 例えば、頭痛、腹痛、下痢、発疹などが一般に発生する可能性があり、重篤な場合には肝障害や心臓不整脈などの危険な副作用が報告されています。 したがって、異常症状が現れた場合には直ちに医療者に相談してください。 この薬を服用している間は、血液検査、肝機能・腎機能検査、電解質検査などを定期的に行うことが推奨されます。 特に心拍リズムに影響を与える可能性があるので心電図検査が必要な場合があります。 また、この薬を服用している間に副腎機能低下が報告されているため注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用が非常に多く、同時に服用する薬剤によって薬剤効果が変化したり、副作用リスクが増加する可能性があります。 特に心拍リズムに影響を与える薬、副作用を引き起こす可能性のある薬、抗けいれん剤、免疫抑制剤、抗癌剤、鎮痛剤、抗生剤等と併用する際は必ず医療者の指示に従う必要があります。 服用中のすべての薬剤を医療者に知らせなければならず、新しい薬を始める場合も相談が必要です。 妊娠中にはこの薬を使用すると胎児に深刻な影響を与える可能性があるため、妊娠を計画中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、服用中は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に排出されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため服用を避けるべきです。 生後6ヶ月未満の乳児については、この薬の安全性と有効性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ慎重に使用します。 運転や機械操作を行う際は、この薬を服用することによってめまいや発作が起こる可能性があるため注意するべきです。 最後に、この薬を過剰摂取した場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受けるべきです。 この薬は主に尿として排泄されるため、十分な水分摂取と必要に応じて血液透析を通じて排泄を助けることができます。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色粉末が充填された上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶、300カプセル/瓶