薬情報
プロナンカプセル(フルコナゾール)

プロナンカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
(株)ハウォン製薬
外形
白色の粉末を含む上部青、下部白の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200402979 · 届出 2004.10.08 · 保険コード 651501730

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度である、または好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症が始まると予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 手・足爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手の爪が生えるまでの期間は通常3-6か月、足の爪の場合は6-12か月程度であり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風:1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:1回のみ投与する場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量 100 mg: 小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mg: 小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mg: 小児用量 12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6ヶ月未満の乳児: 安全性、有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症: 初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mg。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症: 初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重1 kgあたり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 初日に体重1 kgあたり12 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養で陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止: 患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mg。 腎機能障害のある小児: 腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
(株)ハウォン製薬

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿器系感染、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス肺感染、クリプトコッカス皮膚感染、クリプトコッカス症、真菌感染のリスク、爪真菌症、足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、ローゼル病、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性膣カンジダ症を治療するために使用されます。また、免疫機能が正常な患者だけでなく、免疫機能が低下した患者の口腔、食道、気管支、皮膚および粘膜に発生するカンジダ感染症にも効果的です。カンジダ血症と全身性カンジダ症、そしてさまざまな侵襲性真菌感染症にも適用可能です。免疫機能が低下した患者のクリプトコッカス髄膜炎および他の部位のクリプトコッカス症の治療や、AIDS患者の再発予防にも使用されます。また、細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などによる免疫低下患者の真菌感染予防にも役立ちます。皮膚真菌感染症、水虫、白癬、体部白癬、ローゼル病などにも効果的な薬です。総じて、この医薬品はさまざまなカンジダおよび真菌感染症の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度である、または好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症が始まると予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 手・足爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手の爪が生えるまでの期間は通常3-6か月、足の爪の場合は6-12か月程度であり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風:1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:1回のみ投与する場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量 100 mg: 小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mg: 小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mg: 小児用量 12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6ヶ月未満の乳児: 安全性、有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症: 初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mg。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症: 初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重1 kgあたり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎: 初日に体重1 kgあたり12 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養で陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止: 患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mg。 腎機能障害のある小児: 腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬や他のアゾール系薬剤にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、この薬と併用すると重篤な副作用を引き起こす可能性のある特定の薬剤を服用中の患者も投与を避けるべきです。例えば、テルフェナジン、シサプライド、アステミゾール、エリスロマイシンなどと併用すると心臓に問題を引き起こす可能性があります。 乳糖不耐症がある場合や、遺伝的に乳糖を分解できない患者も、この薬を服用すべきではありません。 投与時には注意が必要な患者もいます。薬物アレルギーの病歴がある人、腎臓や肝臓に問題がある患者、心臓病や電解質異常により不整脈のリスクがある患者は、この薬を使用する際に慎重を要します。 この薬は肝臓と腎臓機能に影響を与える可能性があるため、投与前には血液検査や肝・腎機能検査を受けることが推奨されます。 心臓の電気活動に影響を与える可能性があるため、特に心臓病のある患者はこの薬を服用する際に心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の患者は必ず医療従事者と相談してください。一部の薬剤と併用すると血中薬物濃度が増加したり、副作用のリスクが高まることがあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性はこの薬の服用期間と服用後1ヶ月間、有効な避妊を行う必要があります。 小児、とくに生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確立されておらず、必要な場合にのみ使用するべきです。 この薬を服用中はめまいや発作が起こる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰摂取時には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求め、必要に応じて解毒および支持療法が必要となる場合があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管性浮腫、高 triglycerides 血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中Alkaline phosphatase増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の粉末を含む上部青、下部白の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。