薬情報
フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
光東製薬株式会社
外形
白色粉末が充填された上部は青色、下部は白色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200402793 · 届出 2004.02.13 · 保険コード 641803340

要約

主な用途
真菌感染症(カンジダ・クリプトコッカス)の治療、皮膚真菌症の治療、感染・再発の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の疼痛):通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(股白癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回体重1 kgあたり3 mg;再発予防のため最低2週間投与 食道カンジダ症:初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回体重1 kgあたり3 mg;患者の反応に応じて1日1回体重1 kgあたり12 mgまで増量;最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kgあたり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重1 kgあたり12 mg、翌日から1日1回体重1 kgあたり6 mg;患者の反応に応じて1日1回体重1 kgあたり12 mgまで増量;脳脊髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間投与 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて終えた後、1日1回体重1 kgあたり6 mg 腎障害のある小児では、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
光東製薬株式会社

効能・効果

真菌感染症(カンジダ・クリプトコッカス)の治療、皮膚真菌症の治療、感染・再発の予防

  • 膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜感染、慢性萎縮性口腔カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、爪真菌症、水虫、体部白癬、白癬、あせも、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性の膣カンジダ症を含む様々なカンジダ感染症の治療に使用されます。免疫機能が正常な患者と免疫が低下した患者の両方の口腔、咽頭、食道、気管支、皮膚および粘膜カンジダ症に効果的です。また、カンジダ血症などの全身侵襲性カンジダ感染症の治療にも利用されます。免疫抑制患者から起こるクリプトコッカス髄膜炎やその他の部位感染症治療および予防にも役立ち、AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止維持療法にも使用されます。細胞毒性治療や骨髄移植による免疫低下患者の真菌感染予防に効果的で、爪真菌症、水虫、体部白癬などの様々な皮膚真菌感染症の治療にも適しています。全体としてこの薬は広範な真菌感染症を効果的に治療および予防するために使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の疼痛):通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(股白癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回体重1 kgあたり3 mg;再発予防のため最低2週間投与 食道カンジダ症:初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回体重1 kgあたり3 mg;患者の反応に応じて1日1回体重1 kgあたり12 mgまで増量;最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kgあたり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重1 kgあたり12 mg、翌日から1日1回体重1 kgあたり6 mg;患者の反応に応じて1日1回体重1 kgあたり12 mgまで増量;脳脊髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間投与 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防:患者が初期治療をすべて終えた後、1日1回体重1 kgあたり6 mg 腎障害のある小児では、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しない方が良い場合があります。例えば、この薬または類似の成分にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性には投与しないでください。また、特定の薬剤と併用すると危険な場合があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。腎臓や肝臓に問題がある患者は、この薬を使用する際にさらに注意が必要であり、心臓疾患がある場合や心臓のリズムに異常がある患者も注意が必要です。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、治療中に肝機能検査を受けることが重要です。また、この薬は様々な薬剤と相互作用する可能性があるため、併用する薬がある場合は医師または薬剤師と相談するべきです。妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用する期間中と服用後1か月間、効果的な避妊を行う必要があります。授乳中の女性はこの薬が母乳に伝達される可能性があるため、服用を避けるべきです。幼児、特に生後6か月未満の乳児には安全性が確立されていないため、特別な場合にのみ投与されます。この薬を服用している間は、運転や機械操作時にめまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。過剰摂取の場合、幻覚や異常行動が見られる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡し、必要に応じて症状に応じた治療を受けるべきです。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管浮腫、高 triglycerides 血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、眩暈、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT 増加、AST 増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応 (DRESS)、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器で保管すべきです。また、薬は涼しい室温で1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上部は青色、下部は白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。