パビスフルコナゾールカプセル50mg(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長することができる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量することができる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量することができる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発を予防するため、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手指または足指の爪が再び生えるまで（感染していない新しい爪が生えるまで）投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足指の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足指の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には、1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は、通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減量するか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性の所見が得られた後10-12週間とする。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または他の類似の薬剤にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用することを避けなければなりません。 また、特定の薬物を服用中の患者は、この薬と一緒に服用してはいけません。この薬と併用すると心臓にリスクを与える薬があり、この場合は必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝病のある患者は服用するべきではありません。 腎臓や肝臓に問題のある患者、心臓病や電解質異常のある患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。これらの患者は定期的に検査を受けて状態を確認する必要があります。 この薬は一般的に耐性がありますが、まれに血液、肝臓、腎臓などに影響を与えることがあり、皮膚発疹やアレルギー反応も現れる可能性があります。異常な症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 特に重篤な疾患のある患者は、この薬の服用中に血液検査と肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝酵素の数値が上昇した場合は薬の服用を再評価する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬は胎児や赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるため服用を避けるべきであり、妊娠計画がある女性は薬の服用期間と服用後少なくとも1か月間効果的な避妊を行う必要があります。 生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用すべきです。 運転や機械操作の際には、この薬を服用後にめまいや発作が現れる可能性があるため、注意が必要です。 過量服用した場合には、幻覚や異常行動が現れることがあるため、すぐに医療機関を受診して適切な治療を受け、必要に応じて血液透析で薬物濃度を下げることができます。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、薬物併用時には注意深いモニタリングが必要です。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、消化不良、高膨満、口の乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんま疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性播種性発疹性膿疱症、剥離皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増多症及び全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、脱力感、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。

外形

上部は青色、下部は白色の硬カプセルに白色粉末が充填された形状

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶, 300カプセル/瓶