エフナル錠（エナラプリルマレイン酸塩）

成人服用量

1. 高血圧症 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人：エナラプリルマレイン酸塩として初回用量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増やすか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人：最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ①通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上（血清クレアチニンが3㎎/㎗まで）の患者に適用する。 ②クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下（血清クレアチニンが3㎎/㎗以上）の患者：初回用量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス（㎖/分） / 初回用量（㎎/日） 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度～重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回用量 成人：1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人：1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者（NYHA class Ⅳ）を対象とし、死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症（血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下）または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回用量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合とする。1日最大40㎎まで投与できる。

この薬は特定の患者に投与しないでください。例えば、この薬にアレルギーがある人や過敏症のある人、特定の血液透析を受けている患者、血管浮腫の既往がある患者、また肝臓や腎臓の機能に問題がある患者には使用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性、小児にもこの薬は推奨されません。また糖尿病患者の中には、特定の他の薬と併用した場合にリスクがあるため注意が必要です。 重度の腎機能障害がある場合や腎血管性高血圧患者、脳血管障害患者、高齢者などは、この薬を慎重に使用しなければならず、血圧が急激に低下するリスクがあるため、低用量から始めて状態を十分に観察する必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前と投与中に腎機能を必ず確認してください。また、血圧が過度に低下した場合、めまいや失神が発生する可能性があるため、危険な作業や運転には注意が必要です。 この薬と一緒に血清カリウム値を上昇させる可能性のある薬物や特定の利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬等を併用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため必ず専門家に相談してください。 妊娠中、特に妊娠2期および3期には、この薬が胎児に深刻な影響を与える可能性があるため妊娠の可能性がある女性は使用しないべきであり、授乳中も避けることが望ましいです。 小児については安全性と効果が確立されていないため、投与しないことが望ましいです。 高齢者の場合、血圧が過度に低下することで脳卒中等のリスクがあるため、低用量から始めて慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中に異常症状や副作用が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせるべきであり、特に呼吸困難、顔面や舌、喉の腫れ等の血管神経性浮腫の症状が現れた場合は直ちに対応が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは製品の品質保持に良くないため避けるべきです。

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜障害症候群、発疹、かゆみ、じんましん、発汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高張尿、痙攣、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

この薬は空気および湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することで、薬の効果を良好に維持することができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,500錠/瓶