薬情報
グロセファドロキシルカプセル

グロセファドロキシルカプセル

医療用医薬品硬カプセル경구
成分・含量
セファドロキシル水和物›500mg / 1カプセル
製造・輸入元
(주)킵스바이오파마
外形
白色〜淡黄色の結晶性粉末が入っている上部が緑色、下部が黄緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200402327 · 届出 2004.10.04 · 保険コード 693200320

要約

主な用途
(尿路感染症) 腎盂腎炎、膀胱炎の改善および (皮膚感染症) 皮膚組織感染症の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1) 尿路感染症 : 単純性下部尿路感染症(膀胱炎など)にはセファドロキシルとして1日1〜2g(価)を1〜2回に分けて経口投与します。 その他の尿路感染症には1日2g(価)を2回に分けて投与します。 2) 皮膚および皮膚組織感染症 : 1日1g(価)を1〜2回に分けて経口投与します。 3) 咽頭炎、扁桃炎 : β溶血性連鎖球菌感染症による咽頭炎、扁桃炎は1日1g(価)を1〜2回に分けて10日間経口投与します。 ○ 小児 1) 尿路感染症、皮膚および皮膚組織感染症 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を2回に分けて経口投与します。 2) 咽頭炎、扁桃炎 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を1〜2回分経口投与します。β溶血性連鎖球菌感染症には少なくとも10日間投与します。 以下のように懸濁液として投与します(シロップ剤に限る。ティースプーン : 約5mL)。 体重(Kg) 125mg/5mL 250mg/5mL 500mg/5mL 4.5 1ティースプーン - 9.1 2ティースプーン 1ティースプーン 13.6 3ティースプーン 1½ティースプーン 18.2 4ティースプーン 2ティースプーン 1ティースプーン 22.7 5ティースプーン 2½ティースプーン 1¼ティースプーン 27.3 6ティースプーン 3ティースプーン 1½ティースプーン 31.8以上 - - 2ティースプーン ○ 腎障害患者 腎機能障害のある患者にはセファドロキシルの用量は薬物の蓄積を防ぐためにクレアチニンクリアランスによって調整される必要があります。次の投与計画が推奨されます。即ち、成人の初期用量は1000mg(価)で、維持量はクレアチニンクリアランス(mL/min/1.73m2)に基づいて以下の間隔で500mg(価)です。クレアチニンクリアランスが分/min 50mL以上の患者は正常な腎機能を持つ患者と同様に治療できます。 クレアチニンクリアランス 投与間隔 0〜10mL/min 36時間 10〜25mL/min 24時間 25〜50mL/min 12時間 年齢、症状に応じて適切に増減します。
小児服用量
1) 尿路感染症、皮膚および皮膚組織感染症 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を2回に分けて経口投与します。 2) 咽頭炎、扁桃炎 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を1〜2回分

成分

製造会社
(주)킵스바이오파마

効能・効果

(尿路感染症) 腎盂腎炎、膀胱炎の改善および (皮膚感染症) 皮膚組織感染症の緩和

  • 腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、皮膚および皮膚組織感染症、咽頭炎、扁桃炎
承認事項の原文を見る

この薬は腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎などの尿路感染だけでなく、皮膚および皮膚組織の感染、さらには咽頭炎や扁桃炎などの上気道感染の治療に使用されます。β溶血性連鎖球菌、ブドウ球菌(ペニシリン分解菌を含む)、肺炎連鎖球菌、大腸菌、プロテウス・ミラビリス、クレブシエラなど様々な細菌に効果的です。これらの感染症状を改善し回復を助けるために使用します。

服用方法

成人服用量

1) 尿路感染症 : 単純性下部尿路感染症(膀胱炎など)にはセファドロキシルとして1日1〜2g(価)を1〜2回に分けて経口投与します。 その他の尿路感染症には1日2g(価)を2回に分けて投与します。 2) 皮膚および皮膚組織感染症 : 1日1g(価)を1〜2回に分けて経口投与します。 3) 咽頭炎、扁桃炎 : β溶血性連鎖球菌感染症による咽頭炎、扁桃炎は1日1g(価)を1〜2回に分けて10日間経口投与します。 ○ 小児 1) 尿路感染症、皮膚および皮膚組織感染症 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を2回に分けて経口投与します。 2) 咽頭炎、扁桃炎 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を1〜2回分経口投与します。β溶血性連鎖球菌感染症には少なくとも10日間投与します。 以下のように懸濁液として投与します(シロップ剤に限る。ティースプーン : 約5mL)。 体重(Kg) 125mg/5mL 250mg/5mL 500mg/5mL 4.5 1ティースプーン - 9.1 2ティースプーン 1ティースプーン 13.6 3ティースプーン 1½ティースプーン 18.2 4ティースプーン 2ティースプーン 1ティースプーン 22.7 5ティースプーン 2½ティースプーン 1¼ティースプーン 27.3 6ティースプーン 3ティースプーン 1½ティースプーン 31.8以上 - - 2ティースプーン ○ 腎障害患者 腎機能障害のある患者にはセファドロキシルの用量は薬物の蓄積を防ぐためにクレアチニンクリアランスによって調整される必要があります。次の投与計画が推奨されます。即ち、成人の初期用量は1000mg(価)で、維持量はクレアチニンクリアランス(mL/min/1.73m2)に基づいて以下の間隔で500mg(価)です。クレアチニンクリアランスが分/min 50mL以上の患者は正常な腎機能を持つ患者と同様に治療できます。 クレアチニンクリアランス 投与間隔 0〜10mL/min 36時間 10〜25mL/min 24時間 25〜50mL/min 12時間 年齢、症状に応じて適切に増減します。

小児服用量

1) 尿路感染症、皮膚および皮膚組織感染症 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を2回に分けて経口投与します。 2) 咽頭炎、扁桃炎 : 体重 Kg当たり1日30mg(価)を1〜2回分

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。たとえば、過去にこの薬によって重篤なアレルギー反応やショックを経験した患者、セファロスポリン系抗生物質にアレルギーのある方、伝染性単核球症患者、または乳糖分解に問題のある遺伝性疾患を持つ患者はこの薬を服用しないでください。 また、いくつかの患者には慎重に使用する必要があります。 アレルギー歴がある方やペニシリン系抗生物質に過敏症のある方、喘息や皮膚アレルギー症状の家族歴がある方、腎機能が著しく低下している患者、経口摂取が困難な方、高齢者、全身状態が良くない方、胃腸疾患の病歴がある患者はこの薬を投与する際に特に注意が必要です。 この薬を服用している時に稀に重篤な副作用が発生することがあります。 たとえば、ショック、皮膚発疹、じんましん、呼吸困難といったアレルギー反応が現れることがありますので、異常な症状が見られた場合は直ちに服用を中止し病院に行く必要があります。 血液細胞数が減少したり、肝臓や腎臓機能に問題が生じることがあり、胃腸障害により腹痛や下痢が発生することがあり、ひどい場合は大腸炎が現れることがあります。 また、稀に中枢神経系症状のめまい、眠気、頭痛などが現れる場合がありますので注意が必要です。 皮膚にひどい反応が現れる場合もあるため、皮膚の状態をよく観察する必要があり、ビタミン欠乏症や出血傾向も出る可能性があります。 この薬を使用する際は耐性菌の発生を防ぐために感染菌に対する感受性を確認し、必要な最小限の期間だけ服用することが望ましいです。 アレルギー反応を防ぐために過去の病歴について十分に確認する必要があり、万が一アレルギー症状が現れた場合は直ちに投与を中止し適切な治療を受けなければなりません。 長期使用時は血液、腎臓、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 腎機能が低下した患者には用量調整が必要であり、発作のリスクがあるため注意が必要です。 他の薬剤と併用する場合も注意が必要です。 特に腎臓に負担がかかる薬剤や利尿剤との併用時には腎機能悪化のリスクがあるため、注意が必要です。 また、プロベネシドと併用するとこの薬の体内濃度が上昇する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の安全性が確実でないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合にも注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下しており副作用が現れやすいため、用量と投与間隔を調整し慎重に投与する必要があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を及ぼすことがあるため、検査時には医療従事者に知らせることが重要です。 最後に、稀に光に対する感受性が増加する光過敏反応が報告されているため、日光曝露時には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、じんましん、アナフィラキシー、呼吸困難、重度の浮腫、間質性肺炎、好酸球性肺浸潤、スティーブンス・ジョンソン症候群、発作

軽度の副作用

発疹、紅斑、顔面浮腫、血管浮腫、粘膜水疱、かゆみ、発熱、血小板減少、好中球減少、無顆粒球症、好酸球増加、胆汁うっ滞、AST、ALT、ALPの上昇、急性腎不全、偽膜性大腸炎、血便を伴う重度の大腸炎、腹痛、頻繁な下痢、下痢、吐き気、嘔吐、胃痛、食欲不振、上腹部不快感、口内炎、カンジダ症、めまい、疲労、眠気、神経質、頭痛、鼻

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

白色〜淡黄色の結晶性粉末が入っている上部が緑色、下部が黄緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。