薬情報

セロフ乾燥シロップ(セフプロジル)

医療用医薬品シロップ経口
成分・含量
セフプロジル水和物›5g / 100g
製造・輸入元
ヨンイル製薬株式会社
外形
ピンク色の粉末シロップ剤
包装
75g/150mL
承認状況
正常

品目基準コード 200402305 · 届出 2004.07.29 · 保険コード 649401162

要約

主な用途
呼吸器感染症(中耳炎など)、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、約10日間投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳):上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳):単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳):上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳):急性副鼻腔炎には、体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳):中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
ヨンイル製薬株式会社

効能・効果

呼吸器感染症(中耳炎など)、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状悪化、皮膚および軟部組織感染症、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は主に上気道および下気道感染症、皮膚および軟部組織感染症、そして単純性尿路感染に使用されます。上気道感染症では咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎の治療に効果的で、特にストレプトコッカス・ピオゲネスと肺炎球菌、インフルエンザ菌などの原因菌に作用します。下気道感染症では急性気管支炎の二次細菌感染および慢性気管支炎の急性症状悪化に使用されます。皮膚および軟部組織感染症ではブドウ球菌および連鎖球菌による単純な感染および膿瘍の治療に役立ちます。また、単純性尿路感染にも効果的に作用します。このようにさまざまな細菌性感染を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、約10日間投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳):上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳):単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳):上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳):急性副鼻腔炎には、体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳):中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定のアレルギー歴のある患者には投与してはいけません。 セファロスポリン系抗生物質に過敏反応があった患者や、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者はこの薬を使用してはいけません。 ペニシリンや他の薬物にアレルギー歴のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、特に腎機能が低下している患者や重症患者は投与前に腎機能検査を必ず行わなければなりません。 腎障害があるとこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要です。 消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬を使用すると下痢、嘔気、嘔吐、腹痛などの消化管系副作用が現れる可能性があり、肝機能異常や発疹、じんましんなどの過敏反応も報告されています。 めまい、頭痛、眠気などの中枢神経系症状も稀に現れることがあるため注意が必要です。 この薬は他のセファロスポリン系抗生物質と同様に重度のアレルギー反応や血液異常、腎機能低下などの副作用が生じる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬を長期間使用すると耐性菌が発生する可能性があるため、必要な期間のみ使用し、重複感染が発生した場合は適切な対処を受けなければなりません。 アレルギー反応が発生した場合は投与を中止し、重度の場合には緊急治療が必要なこともあります。 抗生物質使用後に下痢が生じた場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮し、症状が重い場合は専門的な治療が必要です。 腎機能が低下した患者はこの薬により発作が生じる可能性があるため、用量を調整し、発作が生じた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 他の抗生物質や利尿剤と併用する際には腎毒性が増加する可能性があるため併用時に注意が必要です。 妊娠中は必須の場合にのみ使用し、授乳中の場合には赤ちゃんに与える影響が不明であるため慎重に使用する必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児には安全性が確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため用量調整が必要な場合があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には医療スタッフに知らせることが重要です。 過量投与の場合、腎臓を介して排泄されるため、腎機能が損なわれた患者は血液透析によって薬剤を除去することができます。 この薬は発癌性や遺伝的異常を引き起こさないことが知られており、動物実験で生殖機能障害は発見されておりません。

副作用

  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • ビリルビン値上昇
  • 発疹
  • 蕁麻疹
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  • めまい
  • 過剰活動
  • 頭痛
  • 不安
  • 不眠
  • せん妄
  • 眠気
  • 発作
  • 白血球数減少
  • 好酸球増加
  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • おむつ皮膚炎
  • 重複感染
  • 生殖器のかゆみ
  • 膣炎
  • アナフィラキシー
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 毒性表皮壊死症候群
  • 血清病様反応
  • 発熱
  • 腎機能不全
  • 毒性腎病
  • 再生不良性貧血
  • 溶血性貧血
  • 出血
  • プロトロンビン時間延長
  • クームス試験陽性反応
  • LDH上昇
  • 複数血球減少
  • 好中球減少
  • 無顆粒球症
  • 血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、1度から30度の室温で保管することが最善です。 このように保管すると、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の粉末シロップ剤

包装単位

75g/150mL

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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