ロセタンカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 比較臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持／継続／長期治療：本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数ヶ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定した状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、治療を継続する必要があるか再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性について、医師は認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する際は、小児、青少年、及び18歳から24歳の若年成人において自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 特に25歳未満の患者は自殺リスクが高まる可能性があるため、治療初期と用量変更時には患者と保護者が症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならない場合があり、例えばこの薬やその成分にアレルギーがある場合、重度の腎機能障害がある場合、MAO阻害薬という他の薬を服用中の場合には使用を避けるべきです。 発作歴がある患者や躁状態のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、発作が発生したり躁状態が現れた場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 心疾患がある患者やQT延長症候群など、心臓に問題のリスクのある患者も注意が必要で、肝臓や腎臓の機能が低下している患者は用量調整が必要です。 糖尿病患者はこの薬服用中に血糖コントロールに変化が生じる可能性があるため、血糖を注意深く観察する必要があります。 この薬は瞳孔を拡大させる可能性があるため、眼圧が高い患者や緑内障のリスクがある患者は注意すべきです。 服用中に一般的に見られる副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、稀にアレルギー反応や心不整脈といった重篤な副作用も報告されています。 また、この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、吐き気、震えといった禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師と相談する必要があり、特にMAO阻害薬やセロトニン作用薬とは一緒に使用してはいけません。 妊娠中には胎児へのリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用すべきで、授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるので注意が必要です。 小児及び青少年では安全性と有効性が十分に証明されていないため使用しないことが推奨されます。 高齢者には特別な異常反応は報告されていないが、他の疾患や薬物服用の有無により注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間は運転や機械操作などの危険な活動に注意しなければならず、アルコールの摂取は推奨されません。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。

外形

白色-灰白色の粉末が充填された上部青緑色、下部微黄の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶