ガバチン錠800ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

本剤の初回投与には、100 mg、300 mg、400 mgカプセル剤を使用できる。 維持用量の投与には、600 mg、800 mg錠剤および300 mg、400 mgカプセル剤を使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセル剤を使用できる。治療効果に関して、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断により決定する。 1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：本剤はガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤は、初期維持用量まで段階的に増量する過程およびその後必要に応じて増量する過程を、比較的速やかに行うことができる。 初回用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900∼1,200 mg/dayを投与することで評価できる。それ以上の用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠を1日3回投与することが推奨される。1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する場合、1日の総投与量を3回に分けて投与すること。 4. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 5. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 腎機能　クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与すること。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、服用を忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療において、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下：併用療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬はてんかんと神経障害性疼痛の治療に使用される薬です。服用中に自殺の衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が発生する可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がさらに頻繁に発生したり、てんかん状態が持続する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師に相談する必要があります。 膵炎の症状である持続的な上腹部の痛み、吐き気、反復的な嘔吐が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を一緒に服用すると、鎮静、呼吸抑制、昏睡状態などの副作用が発生する可能性があり、併用する際には非常に慎重に使用し、医師の指示に従って最小限の用量で短期間だけ服用する必要があります。 この薬はアレルギー反応、重篤な皮膚発疹、アナフィラキシーなどの重篤な副作用が現れる可能性があるため、皮膚発疹や呼吸困難、顔や首が腫れる症状がある場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠計画のある女性は必ず医師に相談の上、服用する必要があります。また、授乳中の場合も医師と相談の上、服用の可否を決定する必要があります。 めまい、眠気、記憶力低下、運動調整障害などが現れる可能性があるため、この薬を服用する間は運転や危険な機械の操作を避けることが望ましいです。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、高齢者や精神病の既往歴がある患者、子供などは特に注意して服用する必要があります。 服用中に体重増加、視覚異常、吐き気、嘔吐、疲労、頭痛などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が持続するか悪化する場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用する間に他の薬物やアルコールと併用する場合、相互作用が発生する可能性があるため、服用中のすべての薬物とアルコール摂取の有無を医療従事者に伝える必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 発作
• 持続的な脳症状態
• 出血性膵炎
• 深い鎮静
• 呼吸抑制
• 昏睡
• 腹痛

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠, 100錠 / プラスチック瓶