薬情報
シフルコカプセル(フルコナゾール)

シフルコカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
エイチエルビ製薬株式会社
外形
上部は青色、下部は白色の硬カプセルに白色の粉が入っています。
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200401886 · 届出 2004.09.24 · 保険コード 647301380

要約

主な用途
真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・水虫など)の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手指の爪、足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでの期間は通常3-6カ月、足の爪の場合は6-12カ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは次のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)> 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min)≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量に基づく小児用量には、通常、次の基準を適用する。ただし、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg ただし、生後6カ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない(使用上の注意参照)。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養で陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
エイチエルビ製薬株式会社

効能・効果

真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・水虫など)の治療・予防

  • 膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜感染、慢性萎縮性口腔カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身性カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、好中球減少症、手足爪真菌症、水虫、体部白癬、臓器白癬、ぜにたむし、皮膚カンジダ症
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この薬は複数の種類の真菌感染を治療するために使用されます。急性または再発性の膣カンジダ症を含むさまざまなカンジダ感染に効果的で、口腔、食道、気管支、肺、皮膚および粘膜に発生するカンジダ症の治療に役立ちます。また、カンジダ血症や播種性カンジダ症などの全身性真菌感染や他の侵襲性カンジダ感染にも使用されます。免疫力が低下した患者に見られるクリプトコックス髄膜炎や肺、皮膚など身体のさまざまな部位のクリプトコックス症の治療と再発予防にも効果的です。細胞毒性化学療法、放射線治療、骨髄移植によって好中球減少症が発生した患者の真菌感染予防にも使用され、爪真菌症、水虫、体部白癬、臓器白癬、ぜにたむしおよび皮膚カンジダ症などの皮膚真菌感染の治療にも役立ちます。このように、さまざまな真菌感染の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期にわたると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手指の爪、足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでの期間は通常3-6カ月、足の爪の場合は6-12カ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは次のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)> 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min)≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量には、通常、次の基準を適用する。ただし、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg ただし、生後6カ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない(使用上の注意参照)。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養で陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬または類似の薬物にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 また、特定の薬剤と併用する場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため、併用を避ける必要があります。たとえば、心拍に影響を与える薬剤とともに摂取すると危険です。 遺伝的な乳糖分解障害がある患者には、この薬に含まれる乳糖成分のために投与を避けるべきです。 腎臓や肝機能が良くない患者、心臓病があるまたは電解質異常がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。この場合、医師の特別な観察と検査が必要です。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。特に、抗凝固薬、一部の抗生物質、抗うつ薬、抗けいれん薬、免疫抑制剤などと併用する場合は注意が必要です。 この薬を服用している間、肝機能、腎機能、血液検査などを定期的に行い、異常がないか確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用期間中及び服用後一定期間効果的な避妊法を使用し、妊娠中にはこの薬を使用しないことが安全です。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため服用を避けるべきです。 幼児、特に生後6カ月未満の乳児にはこの薬の安全性が確立されていないため、特別な場合を除いて使用するべきではありません。 この薬を服用する際は、運転や機械操作中にめまいや発作が出る可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診し、必要に応じて胃洗浄や支持療法を受けることがあります。 この薬を服用する前に、医師に相談し、個別の状態や服用中の薬剤についてしっかりと知らせることが重要です。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口の渇き、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の室温を維持する必要があります。 このように保管すると薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

上部は青色、下部は白色の硬カプセルに白色の粉が入っています。

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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