ノルザックカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、塩酸フルオキセチン1日1回20mgを午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、患者に関する確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要とされている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医は、このような使用に伴いセロトニン症候群の緊急症状が起こる可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要なうつ病やその他の精神障害を持つ若者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師と十分に相談し、慎重に決定する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や添加物に対するアレルギーがある患者、重度の腎機能障害のある患者およびMAO阻害剤を服用している患者には使用してはなりません。 発作の病歴がある患者はこの薬を使用するときには注意が必要で、発作が発生したり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 自殺リスクのある患者はこの薬を服用する初期および用量変更時に特に注意深く観察される必要があり、家族や保護者も患者の状態の変化をよく見ておくべきです。 躁病または軽躁病の病歴がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要で、躁病の症状が現れた場合は薬の服用を中止しなければなりません。 心臓疾患がある患者やQT間隔延長のリスクがある患者は、この薬を投与する前に心電図検査を受けることが推奨されており、異常な症状が現れた場合は直ちに中止しなければなりません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため、血糖状態をよく観察するべきです。 この薬は瞳孔拡大を引き起こす可能性があり、眼圧上昇や急性緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 この薬に含まれるいくつかの色素に対してアレルギー反応を示す患者は慎重に使用すべきです。 この薬の一般的な副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢が含まれ、異常行動や自殺衝動が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、吐き気、震えといった禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 この薬と他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、必ず医師の判断の下で使用する必要があり、授乳中の場合も母乳に分泌される可能性があるため注意が必要です。 小児および青年に対する安全性は確立されていないため、この薬は推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物服用の有無に応じて、副作用のリスクがあるため注意して使用する必要があります。 過量投与の場合、吐き気、嘔吐、発作、心臓の異常などの重大な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に好ましくありません。

頭痛、嘔吐、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、人格の分裂感、躁的な気分、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁症、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、持続的な眠気、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋けいれん、けいれん、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、かすみ目、瞳孔散大、ドキドキ、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する出来事、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑点出血、光過敏反応、紫斑、多形紅班、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さの感覚、熱感、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、段階的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓、または肺に関連する反応、自殺に関連する行動、敵対感、成長遅延、スティーブンス・ジョンソン症候群、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、脱皮性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色から灰白色の粉末を含む上部緑色、下部薄黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶