フルナールカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○成人 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合には1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床的反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを投与し続ける。 7. 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで（感染していない新しい手爪、足爪が伸びるまで）投与する。新しい手爪が伸びるまでに通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人差があり、年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○高齢者 腎機能が正常な場合は通常成人用量を投与し、腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50（透析なし） 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgに増量できる。治療期間は、髄液培養陰性の結果が得られた後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬または他のアゾール系薬剤に過敏症があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用すべきではありません。 また、特定の薬剤と併用する場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため併用を避ける必要があります。例えば、テルフェナジン、シサプライド、アステミゾール、エリスロマイシンなどと併用すると心臓のリズム異常が出現するリスクがあります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者には投与しないでください。 腎臓や肝臓の機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。肝機能が悪化する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 心疾患や電解質異常のある患者はこの薬を服用する際に、不整脈などの心関連異常反応が出る可能性があるため注意が必要です。 この薬は複数の薬剤代謝酵素を抑制するため、他の薬剤との併用時に薬剤濃度が変化することがあり、注意深いモニタリングおよび用量調整が必要です。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、稀に血液異常、肝機能異常、皮膚発疹、神経系異常などさまざまな副作用が現れることがあります。 特に重篤な基礎疾患のある患者は肝酵素の数値が上昇する場合、この薬の投与を再評価する必要があります。 妊娠中はこの薬を使わない方が安全であり、投与期間および最後の服用後約1ヶ月間は効果的な避妊が必要です。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合のみ慎重に投与する必要があります。 運転や機械操作時はこの薬を服用することによってめまいや発作が現れることがあるため注意が必要です。 過剰服用した場合、幻覚や異常行動が現れることがあり、適切な治療および支援療法が必要です。血液透析を通じてこの薬の体内濃度を下げることができます。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、傾眠、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口内乾燥、ALT 増加、AST 増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、毒素性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副 adrenal機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の常温で保管するのが最適です。

外形

白色～淡い黄色の粉末が入った上部は青色、下部は白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶