薬情報
スポネックスカプセル(イトラコナゾール)

スポネックスカプセル(イトラコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
イトラコナゾールペレット›100mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ドングバイオ製薬
外形
白色または淡黄色のペレットが充填された上部淡青色、下部ピンク色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、200カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200401453 · 届出 2004.09.21 · 保険コード 657302390

要約

主な用途
局所真菌感染症(皮膚・粘膜・角膜など)、全身真菌感染症の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、1回200 mgを1日2回7日間投与する。 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 爪真菌症のパルス療法:1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染がある場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の連続療法:1日1回200 mgを3カ月間投与する。 全身性真菌感染症:免疫機能が低下した患者では、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週~7カ月。 クリプトコッカス性髄膜炎:200mgを1日2回、2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6カ月。 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長く口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 口腔・食道カンジダ症:1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症:1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状が改善しない場合でも、1日400 mgを14日を超えて使用しない。
小児服用量
真菌感染症の予防:1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

成分

製造会社
(株)ドングバイオ製薬

効能・効果

局所真菌感染症(皮膚・粘膜・角膜など)、全身真菌感染症の治療・予防

  • カンジダ性膣炎、癜風、皮膚真菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、パラコクシジオイデス症、口腔カンジダ症、食道カンジダ症、深在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この薬は、錠剤及びカプセル剤として、カンジダ性膣炎、癜風、皮膚真菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症などの多様な真菌感染の治療に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症(髄膜炎を含む)、パラコクシジオイデス症などの全身性真菌感染にも有効です。液剤形態は、HIV患者や免疫抑制患者の口腔及び食道カンジダ症の治療に効果的であり、好中球減少が予想される患者の深在性真菌感染症の予防にも使用されます。この薬は複数の真菌感染を治療・予防するのに役立ち、健康回復を支援します。

服用方法

成人服用量

(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、1回200 mgを1日2回7日間投与する。 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 爪真菌症のパルス療法:1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染がある場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の連続療法:1日1回200 mgを3カ月間投与する。 全身性真菌感染症:免疫機能が低下した患者では、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週~7カ月。 クリプトコッカス性髄膜炎:200mgを1日2回、2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6カ月。 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長く口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 口腔・食道カンジダ症:1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症:1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状が改善しない場合でも、1日400 mgを14日を超えて使用しない。

小児服用量

真菌感染症の予防:1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

注意事項

この薬は心機能が低下した患者やうっ血性心不全の病歴がある患者に対しては生命を脅かす可能性があるため、特別な感染治療目的でない限り使用すべきではありません。 この薬を投与中に心不全の症状が現れた場合は、直ちに使用を中止すべきです。 この薬にアレルギー反応がある患者や成分に過敏反応があった患者は使用してはいけません。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、特に心臓関連薬、鎮痛薬、抗凝固薬などと併用する際には非常に注意が必要であり、併用禁忌薬とは絶対に一緒に服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはなりません。 肝臓や腎臓機能が低下している患者はこの薬の代謝や排泄に影響を受ける可能性があるため、肝機能検査と腎機能評価を定期的に受け、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬はまれに肝毒性、神経障害、聴力喪失、心臓の副作用など重大な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬服用中にはめまい、眠気、視覚または聴覚障害が発生する可能性があるため、運転や機械操作を行う際には注意が必要です。 この薬は胃酸度が低い状態では吸収が良くないため、胃酸を減少させる薬と一緒に服用する場合は酸性飲料と一緒に服用することが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法が必要であり、血液透析では除去されません。 子供や高齢者に対してはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため、慎重に投与する必要があります。 この薬は必ず元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

心筋収縮力低下、心不全、頭痛、吐き気、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚低下、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、蕁麻疹、頻尿症、勃起機能障害、月経異常、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、意識混濁、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動亢進、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素値上昇、皮膚粘膜眼症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、熱感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、一時的聴力喪失、永続的聴力喪失、鬱血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、血中クレアチンリン酸活性酵素増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色のペレットが充填された上部淡青色、下部ピンク色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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