薬情報

セフィロジル乾燥シロップ(セフプロジル水和物)

医療用医薬品シロップ経口
成分・含量
セフプロジル水和物›5g / 100g
製造・輸入元
(株)エイプロジェンバイオロジックス
外形
ピンク色の粉末シロップ剤
包装
75g/150mL
承認状況
正常

品目基準コード 200400973 · 届出 2004.08.03 · 保険コード 645201141

要約

主な用途
呼吸器感染症(中耳炎・気管支炎など)、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、約10日間投与するが、Streptococcus pyogenes(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎には、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
小児(2~12歳):上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 小児(2~12歳):単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 乳幼児(6か月~12歳):上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 乳幼児(6か月~12歳):急性副鼻腔炎には、体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
(株)エイプロジェンバイオロジックス

効能・効果

呼吸器感染症(中耳炎・気管支炎など)、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎二次細菌感染、慢性気管支炎急性細菌性症状悪化、単純皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は上気道および下気道の感染症、皮膚および軟部組織の感染症、そして尿路感染症の治療に使用されます。上気道感染症としては咽頭炎や扁桃炎などの連鎖球菌感染に効果的であり、中耳炎や急性副鼻腔炎に対しても使用されます。下気道感染症では急性気管支炎の二次細菌感染および慢性気管支炎の細菌証拠の悪化の治療に役立ちます。また、単純な皮膚および軟部組織の感染および膿瘍にも効果的であり、単純性膀胱炎などの尿路感染症の治療にも使用されます。この薬は様々な細菌感染の症状を改善することに寄与します。

服用方法

成人服用量

成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、約10日間投与するが、Streptococcus pyogenes(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎には、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

小児(2~12歳):上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 小児(2~12歳):単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 乳幼児(6か月~12歳):上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 乳幼児(6か月~12歳):急性副鼻腔炎には、体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定のアレルギー歴のある患者には投与してはなりません。 特にセファロスポリン系抗生物質に過敏反応があった患者には投与を禁じます。 ペニシリンや他の薬物にアレルギーがあった患者には慎重に使用する必要があり、交差アレルギー反応が発生する可能性があります。 重症患者や腎機能が低下した患者の場合、治療前と治療中に腎機能を注意深く評価し観察する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を減少させる必要があり、さもなければ血中薬物濃度が高まり副作用のリスクが増大する可能性があります。 消化管疾患、特に結腸炎の病歴がある患者も注意して使用する必要があります。 この薬は主に消化管で下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの副作用が現れる可能性があります。 肝機能異常により肝酵素値が上昇することがあり、稀に胆汁うっ滞性黄疸が発生する場合があります。 アレルギー反応として発疹やじんましんが生じる可能性があり、小児でより多く観察されます。 中枢神経系の副作用としてめまい、頭痛、不眠、眠気が稀に現れることがあり、発作が報告されたこともあります。 造血系の異常として白血球減少や好酸球増加が起こることがあり、腎機能指標であるBUNやクレアチニンが上昇する可能性があります。 おむつ皮膚炎、生殖器掻痒症および膣炎も発生する可能性があります。 この薬を投与する際は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要な最小限の期間だけ使用する必要があります。 長期間使用する際は非感受性菌が過剰に増殖する可能性があるため、患者の状態を厳密に観察する必要があります。 アレルギー症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、重症の場合は緊急治療が必要になることがあります。 抗生物質使用後に下痢が発生した場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮する必要があり、重症の場合には専門的な治療が必要です。 腎障害患者で用量調整が行われない場合は発作のリスクがあるため注意が必要です。 他のセファロスポリン系やアミノグリコシド系抗生物質、利尿剤とともに使用する場合は腎毒性が増加する可能性があるため注意が必要です。 プロベネシッドとの併用時にはこの薬の排泄が減少し血中濃度が上昇する可能性があります。 妊婦には絶対に必要な場合にのみ使用し、胎児に対する安全性は完全に確認されていません。 授乳婦が使用する際は薬物が母乳に少量分泌され赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 生後6ヶ月未満の乳幼児に対する安全性は確立されておらず、新生児では薬物が体内に蓄積される可能性があります。 高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要である場合があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査結果の解釈時には注意が必要です。 過量服用時には主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者は血液透析により薬物を除去することができます。 この薬は発癌性や突然変異原性、生殖機能障害を引き起こさないことが知られていますが、長期間投与に関する研究は不足しています。

副作用

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン値上昇、胆汁うっ滞性黄疸、発疹、蕁麻疹、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、混乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつかぶれ、重複感染、生殖器のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、血清病反応、発熱、腎機能不全、中毒性腎病、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少、けいれん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の粉末シロップ剤

包装単位

75g/150mL

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。