ディフランカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床的反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手、足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい手、足の爪が伸びるまで）投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢によって個人差がある。長期間投与して治療に成功した後も、手、足の爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬（鼠径部白癬）、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% クレアチニンクリアランス(mL/min) 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量 100 mg: 小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mg: 小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mg: 小児用量 12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6カ月未満の乳児：安全性、有効性は確立されていない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：初日は体重1 kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重1 kgあたり3 mg。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：初日は体重1 kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重1 kgあたり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重1 kgあたり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：初日は体重1 kgあたり12 mg、翌日からは1日1回、体重1 kgあたり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgに増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止：患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mg。 6. 腎機能障害のある小児：腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬や他の類似成分にアレルギーのある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬を服用中の患者もこの薬との併用に関して注意が必要です。例えば、心拍に影響を与える薬物やこの薬と相互作用を引き起こす可能性のある薬物との併用は危険です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患のある患者は服用を避けるべきです。 腎臓や肝臓に問題のある患者はこの薬を使用する際により慎重に行う必要があり、必要に応じて用量調整や定期的な検査が必要になることがあります。 心疾患や電解質異常のある患者は、この薬を服用する際に不整脈などの心臓異常が発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓の機能、血液の状態などさまざまな健康状態を定期的に検査しながら服用しなければならず、副腎機能の低下が報告されているため、この監視も必要です。 稀に、深刻な皮膚反応や肝毒性のような副作用が現れる可能性がありますので、皮膚の発疹や黄疸の症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせ、併用する際は用量調整や注意深い観察が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠できる女性はこの薬の服用期間中およびその後一定期間は効果的な避妊を行わなければなりません。 小児、特に生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合のみ使用する必要があります。 運転や機械の操作時にこの薬によってめまいや発作が発生する可能性があるため、注意か必要です。 過剰摂取では、幻覚や異常行動が現れ、直ちに医療従事者の治療を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため、血液透析を通じて薬物濃度を低下させることができます。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管性浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、汗分泌増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管してください。また、薬を保管する際は常温、つまり1度から30度の温度を維持することが重要です。こうすることで薬効を安全に保つことができます。

外形

上部が青色、下部が白色で、白色の粉末が充填されたカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶