コオロンガバペンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 体力の衰えた患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量を1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の最初の投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん及び神経障害性疼痛の治療に使用される薬物です。 服用中は自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康問題のリスクが増加する可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的てんかん状態に陥る可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 臨床試験で一部の動物に膵臓癌の発生が報告されていますが、人に対する影響はまだ明確ではありません。 また、この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡事例が報告されましたが、これはてんかんそのもののリスクとも関連があります。 服用中に膵炎の症状（持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の子供には感情的な不安定、敵意、思考異常、過度な運動活動のような神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は中枢神経系抑制剤、特に麻薬と一緒に服用した場合、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、重篤な場合は死亡に至ることがありますので、併用する場合は最小限の用量で短期間だけ服用し、患者を注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある方、急性膵炎患者、全身性小発作または類似の発作がある患者、遺伝性の乳糖吸収障害がある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の既往がある患者、注意欠陥または行動障害のある子供、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性などは服用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動失調、疲労、悪心、嘔吐などの副作用が現れる可能性があるため、こうした症状がある場合は運転や危険な機械の操作を避けることが勧められます。 体重増加及び視覚異常も現れる可能性があるため、定期的な観察が必要です。 薬物の服用を中止するときは、不安、不眠、頭痛、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医療スタッフの指示に従って徐々に減らす必要があります。 また、この薬は妊娠初期に胎児に影響を及ぼす可能性があるため妊娠中の服用には慎重を要し、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際は授乳を避けるか、医師に相談する必要があります。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないようしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の室温で保管することが最適です。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上部と下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶