薬情報

大熊イトラコナゾールカプセル(イトラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›含量を確認中
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
灰白色の顆粒が入った上部オレンジ色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
自社包装単位
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200400467 · 承認 2004.09.06

この製品は2023.03.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪白癬、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週間~7カ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2カ月~1年。維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6カ月

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

皮膚・爪白癬、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、皮膚白癬(体部白癬、高部白癬、手部白癬、足部白癬)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、クリプトコックス髄膜炎、パラコクシディオイデス症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ性膣炎、皮膚白癬(体部白癬、高部白癬)、手部白癬、足部白癬など多様な皮膚の真菌感染症に効果的です。また、口腔カンジダ症や真菌性角膜炎、爪真菌症の治療にも使用されます。全身の真菌感染症としては、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症(髄膜炎を含む)、パラコクシジオイデス症に適用され、全身的な真菌感染を改善します。このように多様な皮膚及び全身の真菌疾患治療に活用され、感染症状を効果的に和らげ、健康を回復する手助けとなります。

用法・用量

成人用量

本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週間~7カ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2カ月~1年。維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6カ月

注意事項

この薬は心機能が弱い患者や心不全病歴のある方には使用しないでください。投与中に心不全の症状が現れた場合は直ちに使用を中止してください。 この薬と成分にアレルギーがある方、心機能が低下している患者、特定の薬物と併用する場合には投与すべきではありません。特に多くの薬剤との相互作用が強くなる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を使用しないでください。 肝機能が良くない患者や肝毒性の経験がある方はこの薬を慎重に使用し、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 腎機能が低下している患者もこの薬を使用するときに用量調整が必要な場合があります。 免疫力が低下している患者(例えば、AIDS患者や臓器移植患者など)はこの薬の吸収率が低いため、用量調整が必要な場合があります。 この薬は頭痛、吐き気、腹痛などの消化器症状や、かゆみ、発疹などの皮膚反応を引き起こす可能性があります。稀に肝機能異常、心臓異常、神経系異常などの重篤な副作用も発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は他の薬剤との相互作用が非常に多いため併用時には注意が必要です。特に心臓に影響を与える薬物や肝臓で代謝される薬物と一緒に使用する場合は必ず専門家に相談してください。 運転や機械操作時にめまいや視覚障害が現れる場合があるため、注意が必要です。 この薬は妊娠中または授乳中の方には推奨されず、妊娠の可能性がある女性はこの薬服用後に適切な避妊を行う必要があります。 子供や高齢者には慎重に投与する必要があり、個々の状態に応じて用量調整が必要な場合があります。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用

頭痛、悪心、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏性、味覚障害、知覚低下、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、蕁麻疹、頻尿、勃起機能障害、月経障害、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺浮腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、一過性聴力喪失、永続的聴力喪失、心室性外因性収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動亢進、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部および腰部痛、膵炎、血清総タンパク上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、ほてり、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、高中性脂肪血症、震え、視界のぼやけ、うっ血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、剥離皮膚炎、血中クレアチンホスホキナーゼ活性増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1℃から30℃の室温で保管する必要があり、空気が入らないように密閉された容器に保管することが重要です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

灰白色の顆粒が入った上部オレンジ色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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