ハンオルフルコナゾールカプセル

成人用量

薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい手足の爪が伸びるまで）投与する。新しい爪が伸びるまでに要する期間は通常、手の爪では3-6ヶ月、足の爪では6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与すること。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6カ月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：初日は体重kg当たり6 mg、翌日からは1日1回体重kg当たり3 mg；再発予防のため最低2週間投与 2. 食道カンジダ症：初日は体重kg当たり6 mg、翌日からは1日1回体重kg当たり3 mg；患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回体重kg当たり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：初日は体重kg当たり12 mg、翌日からは1日1回体重kg当たり6 mg；患者の反応に応じて1日1回体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は、特定のアレルギー反応や添加物、アゾール系薬剤に過敏反応があった患者には使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の心疾患や不整脈のリスクがある患者、及びこの薬と相互作用する多くの薬剤を服用中の患者は、この薬を注意して使用しなければなりません。 遺伝的な乳糖不耐症や乳糖分解酵素欠乏症の患者はこの薬を服用してはなりません。 腎臓や肝機能が低下している患者はこの薬の服用時、肝機能の悪化や腎機能の変化があるかもしれないので注意が必要です。 この薬は心拍に影響を与えることがあるため、心疾患がある患者や電解質の不均衡がある患者は特に気をつける必要があります。 この薬と一緒に服用すると危険な場合がある薬剤がいくつかあるので、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 この薬は一般的に耐性が良好ですが、稀に血液、肝臓、腎臓に異常が生じたり、皮膚発疹、頭痛、消化不良などの副作用が現れることがあります。 重篤な皮膚反応や肝障害の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中は胎児に有害である可能性があるため、この薬の服用は避けるべきであり、妊娠の可能性のある女性は服用中及び服用後約1か月間は効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 子供、特に生後6ヵ月未満の乳児に対しては安全性が確立されていないため、特別な場合のみ慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間、運転や機械操作時にめまいや発作が生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には精神的及び行動的な変化が現れることがあり、即時の治療が必要になるため、服用量を厳守する必要があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、眩暈、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿胞症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、偏執的行動

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1℃から30℃の間の室温で保管することが望ましいです。 こうして保管することで、薬の効果を良く維持することができます。

外形

白色ないし乳白色の粉末を含む上部が青緑色、下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶