ガバロンカプセル300mg（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量900∼2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量600∼1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量300∼900 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量150b∼600 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量150b∼300 mg/日 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともにそのまま飲み込むこと。食事と併用しても、単独で投与してもよい。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の投与を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。 本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬を併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5カ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 初日：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用する患者に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的変化が現れるリスクがあるため、治療中はこれらの症状が現れていないか注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に起こったり、重度のてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌発生の可能性が報告されていますが、人においてこの薬が癌を引き起こす確固たる証拠はまだありません。 この薬を服用している間に突然の予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者に一般的に見られるリスクの範囲内にあります。 膵炎の症状である持続的な上腹部の痛み、悪心、繰り返される嘔吐が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 特に3歳以上12歳以下の小児の場合、感情の起伏が激しくなったり攻撃的な行動、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は麻薬や中枢神経系抑制剤と共に服用する場合、眠気、呼吸抑制、昏睡状態に至ることがあるため、必要なときに最小限の用量で短期間使用することが重要です。 過敏症や急性膵炎の患者、特定の発作型を持つ患者、乳糖不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴がある者、妊婦や授乳中の女性、注意欠陥障害のある小児はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 服用中にめまい、眠気、運動調整障害などが発生する可能性があるため運転や危険な機械操作を避けることが望ましいです。 妊娠中には胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中であるか妊娠計画がある女性は必ず医師に相談の上服用する必要があり、効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は母乳にも分泌されるため、授乳中の女性は医師と相談して服用の可否を決める必要があります。 服用時に体重増加が見られる可能性があるため、定期的に体重を確認し、肥満が懸念される場合は食事管理と運動を併用する必要があります。 この薬を服用している間に皮疹、発熱、リンパ節の腫れなどの過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 服用後に禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬と他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬や健康状態を医療従事者に正確に知らせる必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的な不安定さ
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部および下部が黄色の硬カプセル

包装単位

国内用: 30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶 輸出用: 100カプセル/瓶, 100カプセル(10カプセル/PTP X 10)