デュフレンカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量と、安定状態の維持または継続に必要な用量が同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害の患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬はうつ病および精神的疾病の治療に使用される薬剤ですが、特に18歳から24歳までの若者において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 この薬は特定の患者、例えば薬剤や添加物にアレルギーがある、あるいは重度の腎機能障害がある患者、及びMAO阻害剤を服用している患者には投与しないべきです。 発作の病歴がある患者には注意して使用すべきであり、自殺リスクがある患者や躁病症状がある患者にも特に注意が必要です。 心疾患がある、または肝臓、腎臓機能に問題がある患者は、この薬を服用する前に医師と相談し、必要な検査を受けなければなりません。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため、血糖状態を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は瞳孔を拡張させ、眼圧が高くなるリスクがあるため、緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が現れる可能性があり、重大なアレルギー反応や出血、精神状態の変化があれば、直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。 この薬を突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い、徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬剤と併用する際には相互作用が発生する可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤やセロトニン作用薬とは併用してはいけません。 妊娠中には胎児に対するリスクがある可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中には母乳を通じて薬剤が移行する可能性があるため、注意が必要です。 小児および青年に対しては安全性と有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者の場合、他の疾患や薬物服用に伴う有害反応の可能性があるため、注意が必要です。 過量投与の場合には吐き気、嘔吐、発作、心不整脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診しなければならず、特別な解毒剤はありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色-灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶