薬情報

トラビンデックス眼軟膏

医療用医薬品軟膏承認取り下げ
成分・含量
デキサメタゾン›1mg / 1gトブラマイシン›3mg / 1g
製造・輸入元
(주)태준제약
外形
白色または淡黄色の眼軟膏
包装
3.5g/個×1個/カートン
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200302092 · 届出 2003.03.27

この製品は2025.05.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(感染症) 細菌感染治療、(眼科疾患) 目の炎症改善
使用対象
成人
成人用量
1日3~4回約1㎝を結膜嚢内に点眼します。 (初期には8g以上投与しないでください。)

成分

製造会社
(주)태준제약

効能・効果

(感染症) 細菌感染治療、(眼科疾患) 目の炎症改善

  • 感染症、表在性細菌感染、まぶたおよび眼球結膜炎、角膜炎、眼球前房炎、慢性前房炎、角膜損傷
承認事項の原文を見る

トブラマイシンは、さまざまな細菌による感染症治療に使用されます。主に黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、ペニシリン耐性菌などのブドウ球菌感染および一部の連鎖球菌と肺炎球菌感染に効果的です。また、緑膿菌、大腸菌、肺炎桿菌などさまざまな好気性腸内細菌および他の多数の細菌による感染にも寄与します。この薬は複雑な細菌感染治療に有用であり、患者の細菌感受性に応じて適切に使用されます。ステロイド反応性の目の炎症および眼科疾患にも適用され、角膜損傷や慢性前房炎などのさまざまな炎症状態を改善します。このようにトブラマイシンは、さまざまな種類の細菌感染と目の炎症治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日3~4回約1㎝を結膜嚢内に点眼します。 (初期には8g以上投与しないでください。)

注意事項

この薬は、ウイルス性角膜炎、水痘、風疹など、目にウイルス感染がある患者や、この薬にアレルギーがある人、そして子供や授乳中の女性には使用を避けるべきです。 使用時には、まぶたのかゆみや腫れ、結膜充血などの局所副作用が生じることがありますが、稀に視力低下や緑内障、白内障などの重篤な眼疾患が現れることもあります。 他のアミノグリコシド系薬剤と併用する場合は、血中濃度を注意深く観察する必要があり、敏感反応が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 眼に急性膿性感染がある場合、この薬のステロイド成分が感染を持続させたり悪化させたりする可能性があるため、注意が必要です。 長期使用すると、角膜に真菌感染が生じる可能性があり、免疫抑制により二次細菌感染のリスクもあるため、角膜潰瘍が持続する場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 過剰使用時には点状角膜炎、紅斑、涙の増加などの副作用が現れることがあり、視野のぼやける症状も稀に報告されています。 長期使用時には真菌や薬剤に耐性のある病原菌が増殖する可能性があり、他のアミノグリコシド系薬剤との交差反応がある場合もあります。 再感染の際には適切な療法を受ける必要があり、特にこの薬を使用している間に水痘や麻疹にかかる場合には重篤な合併症が生じる可能性があるため、事前に病歴と予防接種の有無を確認する必要があります。 この薬使用中に水痘や麻疹感染が疑われる場合、または発生した場合は直ちに医師の診察を受けるべきであり、予防接種を受けた人も感染の可能性があるため注意が必要です。 全身または局所のステロイド使用により視力障害が生じる可能性があるため、視野がぼやける場合や視力に異常がある際は眼科専門医の診断を受けるべきです。 妊娠中は安全性が確立されていないため、妊婦または妊娠の可能性がある女性はこの薬の利点が危険性を上回る場合のみ使用するべきです。 子供には安全性と効果が確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 この薬は目に直接注入せず、点眼薬としてのみ使用し、点眼時には容器の出口が目に触れないように注意する必要があります。 共同使用は汚染のリスクがあるため、可能な限り避け、保管時には子供の手が届かない涼しく乾燥した場所に置き、他の容器に移し替えないようにします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

視神経損傷、視力・視野の減退

軽度の副作用

  • まぶたのかゆみ、腫れ、結膜の発赤、点状角膜炎、紅斑、涙の増加、視野のぼやけ
  • 局所的な過敏症、白内障形成、眼球穿孔、傷の治癒遅延
  • 真菌感染、二次細菌感染の可能性
  • ステロイド長期連用による副作用

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気または湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが好ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の眼軟膏

包装単位

3.5g/個×1個/カートン

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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