表示中の薬ディフラゾールカプセル(フルコナゾール)
フルコナゾール 50mg
硬カプセル · 医療用医薬品
韓国ネルソン製薬株式会社

品目基準コード 200301625 · 届出 2003.08.14 · 保険コード 656700660
カンジダ症·皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療·再発抑制、真菌感染の予防
この医薬品は急性または再発性腟カンジダ症を治療するために使用されます。また、口腔、咽頭、食道、気管支および皮膚粘膜などのさまざまな部位のカンジダ感染や慢性萎縮性口腔カンジダ症にも効果的です。全身カンジダ症などの侵襲性真菌感染だけでなく、免疫機能が低下した患者のクリプトコックス髄膜炎やその他のクリプトコックス症の治療にも利用されます。AIDS患者ではクリプトコックス症再発防止のための維持療法としても使用され、抗癌治療や放射線治療による免疫低下状態での真菌感染予防にも役立ちます。この他にも爪真菌症、水虫、白癬、粟粒状発疹などさまざまな皮膚真菌感染症の治療に使用します。要約すると、この医薬品はさまざまな真菌感染症の治療と予防に広く使用されています。
薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい手爪、足爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は、通常、手爪で3-6ヶ月、足爪で6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢により個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過により6週間の投与が必要となる場合がある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回体重kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満を投与する場合は正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。
この薬は特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬やその成分にアレルギーのある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、この薬と併用して特定の薬剤を服用中の患者も投与を避ける必要があります。特に心臓に影響を及ぼす可能性のある薬剤やこの薬と相互作用がある薬剤を併用する場合は注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患のある患者は服用してはいけません。 腎臓や肝臓に問題のある患者、心臓疾患があるまたは不整脈のリスクがある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、投与前および投与中に腎機能と肝機能を検査することが重要です。 この薬は一般的に安全ですが、稀に血液、肝臓、腎臓に影響を及ぼす可能性があり、皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあります。このような症状が発生した場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、必要に応じて薬剤の用量調整やモニタリングが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用すべきではなく、妊娠可能年齢の女性は投与期間と投与後一定期間強力な避妊を行うことが必要です。 小児、特に生後6か月未満の乳児に対する安全性は十分に確認されていないため、必要な場合にのみ投与しなければなりません。 運転や機械操作時にはこの薬服用後にめまいや発作が現れることがあるため注意が必要です。 過剰摂取時には幻覚や異常行動が見られることがあり、必要に応じて支持療法や血液透析などの治療が必要になることがあります。
無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、傾眠、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満感、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、興奮的行動
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保存することで、薬の効果と安全性を長期間維持できます。
白色の顆粒が充填された上部暗緑色、下部白色のカプセル剤
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
表示中の薬フルコナゾール 50mg
硬カプセル · 医療用医薬品
韓国ネルソン製薬株式会社

フルコナゾール 50mg
硬カプセル · 医療用医薬品
JW中外製薬株式会社

フルコナゾール 50mg
硬カプセル · 医療用医薬品
(株)大雄製薬

フルコナゾール 50mg
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ハンミ薬品株式会社
フルコナゾール 2mg
注射剤 · 医療用医薬品
JW中外製薬株式会社

フルコナゾール 50mg
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(株)メディカコリア
フルコナゾール 2mg
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韓国ファイザー製薬株式会社
フルコナゾール 2mg
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韓国ユナイテッド製薬株式会社
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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