ガバチンカプセル400ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する場合、1日総投与量を3回に分けて投与する。 衰弱している患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量900∼2,400 (mg/日) クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量600∼1,800 (mg/日) クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量300∼900 (mg/日) クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量150b∼600 (mg/日) クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量150b∼300 (mg/日) a：1日総用量を1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減らすこと。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、服用を忘れた分を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、通常、長期間の投与が必要となる。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められるとの証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬を併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量することができる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤な状態に進行することがあるため、医師の指示に従い徐々に服用を減少させる必要があります。 長期間服用すると体重増加や視力異常などの副作用が見られることがあるため、定期的に状態を確認することが重要です。 特に3歳以上12歳以下の子供に対しては感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などが現れることがあるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制薬を同時に服用する場合、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必ず医師と相談してから服用する必要があります。 腎機能が良くない患者や高齢者は用量調整が必要であるため、服用前に必ず医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は胎児に影響を与える可能性があるため、服用前に医師に相談する必要があります。また、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬はアレルギー反応や重篤な皮膚反応（例：発疹、発熱、リンパ節腫脹）を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師に知らせる必要があります。 服用中はめまいや眠気が生じる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。 過剰服用すると意識の低下や昏睡状態が発生する可能性があるため、定められた用法と用量を厳守する必要があります。 最後に、この薬は依存性や乱用の可能性があるため、医療従事者の指示なしに自己判断で服用量を変更したり中止しないようにする必要があります。

自殺衝動, 自殺行動, うつ病, 気分と行動の異常変化, 出血性膵炎, 感情的不安定, 敵意, 思考異常, 運動過多, 無力, 倦怠感, 顔のむくみ, 高血圧, 便秘, 歯の異常, 下痢, 消化不良, 食欲増加, 口渇, 吐き気, 嘔吐, 白血球減少症, 周辺むくみ, 体重増加, 骨折, 筋肉痛, 記憶喪失, 運動失調, 混乱, 協調機能異常, 眩暈, 音声障害, 不眠症, 神経過敏反応, 眼振, 眠気, 振戦, 単一収縮, 咳, 咽頭炎, 鼻炎, 摩耗, にきび, かゆみ, 発疹, 弱視, 複視, 勃起不全, 無力症, 外傷による損傷, 風邪症候群, 感染, 痛み, 口腔乾燥, 腹部膨満, 歩行異常, 混乱, 感覚低下, 震え, 眩暈, 呼吸困難, 肺炎, 脱毛, 蕁麻疹, 血小板減少症, 耳鳴り, 尿失禁, 不安, 自殺未遂, 幻覚, 幻覚状態, 精神異常, ハンチントン病, アナフィラキシー, 血管浮腫, 低血圧, 皮膚粘膜症候群, スティーブンス・ジョンソン症候群, 薬剤性皮膚反応, 肝機能検査値上昇, 肝炎, 全身性浮腫, 女性化乳房症, 性機能障害, 血小板減少症, 離脱症状（不安, 不眠症, 吐き気, 痛み, 発汗, 振戦, 頭痛, うつ病, 異常な感覚, 倦怠感）

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶