ダナテックカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 - 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主要なうつ病や精神科的疾患がある子供や青年、若年成人に使用する場合、自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるので注意して使用する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や添加物にアレルギーのある患者、重度の腎機能障害がある患者、及びMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 発作の病歴がある患者はこの薬を使用する際注意が必要で、発作が発生するか回数が増える場合には直ちに治療を中止する必要があります。 自殺傾向があるか躁病歴のある患者もこの薬使用時には細心の観察が必要です。 心疾患がある、またはQT延長のリスクがある患者は、この薬を投与する前に心電図検査を受け、投与中も心臓状態を注意深く観察しなければなりません。 肝臓や腎臓機能が低下している患者はこの薬の用量を調整または注意深く使用する必要があり、糖尿病患者は血糖コントロール状態を頻繁に確認する必要があります。 この薬は瞳孔の拡大を引き起こす可能性があり、眼圧が高いか緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢など様々な副作用が現れる可能性があり、異常症状が持続または悪化する場合には医師に相談する必要があります。 この薬は突然の中止によりめまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が生じる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬と他の薬剤、特にMAO阻害剤、他の抗うつ剤、血液凝固に影響を及ぼす薬物との併用時には相互作用のリスクがあるため、必ず医療従事者に伝える必要があります。 妊娠中または授乳中の女性がこの薬を服用する場合、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師と相談する必要があります。 子供や青年に対する安全性及び効果が十分に確認されていないため使用は推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物投与の有無によって副作用リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 過量投与した場合には吐き気、嘔吐、発作、心臓に異常などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色-灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部淡黄色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶