薬情報
ソロジェン錠(メチルプレドニゾロン)

ソロジェン錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セリックス
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200301323 · 届出 2003.03.07 · 保険コード 646201050

要約

主な用途
炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・神経・感染性疾患の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス環境への曝露が患者に及ぼす影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増加させる必要がある。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1カ月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する方法より副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性がわずかに抑制されるという証拠がある。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽度の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、通常、高用量を1日の中で分割投与する方法が必要となる。初期抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー疾患および膠原病では4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、可能な限り早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに変更する。 4) ADTの利点を踏まえ、コルチコイドを長期間毎日服用してきた患者(例:関節リウマチ)には、この治療法が望ましい。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することは難しく、常に成功するとは限らない。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。難しい場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのため、コルチコイドを1日の中で分割投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
(株)セリックス

効能・効果

炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・神経・感染性疾患の治療

  • 内分泌障害、原発性副腎皮質機能不全、続発性副腎皮質機能不全、先天性副腎過形成、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後変形性関節症、変形性関節症の滑膜炎、炎症性関節リウマチ、急性粘液嚢腫、亜急性粘液嚢腫、上肢炎、急性非特異性腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重症多型滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、脱落性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、重症脂漏性皮膚炎、
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな内分泌障害、リウマチ性障害、膠原病、皮膚疾患、アレルギー性疾患、眼科的疾患、消化器系疾患、呼吸器系疾患、血液疾患、悪性腫瘍、浮腫性疾患、神経系疾患およびその他の感染症に使用されます。たとえば、原発性および続発性副腎皮質機能不全や先天性副腎過形成などの内分泌疾患において重要な治療的役割を果たし、リウマチ関節炎などの急性および慢性の炎症性疾患にも効果的です。また、全身性エリテマトーデスや重症皮膚炎、気管支喘息、アレルギー性鼻炎など、さまざまな免疫およびアレルギー性疾患にも利用されます。眼の炎症、潰瘍性大腸炎、肺結核、血小板減少症、白血病、ネフローゼ症候群、多発性硬化症の急性悪化など広範囲にわたる疾患に適用されます。この薬は、複雑な免疫反応および炎症を調整して症状を改善し、疾病を治療するために使用します。

用法・用量

成人用量

1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス環境への曝露が患者に及ぼす影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増加させる必要がある。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1カ月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する方法より副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性がわずかに抑制されるという証拠がある。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽度の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、通常、高用量を1日の中で分割投与する方法が必要となる。初期抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー疾患および膠原病では4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、可能な限り早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに変更する。 4) ADTの利点を踏まえ、コルチコイドを長期間毎日服用してきた患者(例:関節リウマチ)には、この治療法が望ましい。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することは難しく、常に成功するとは限らない。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。難しい場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのため、コルチコイドを1日の中で分割投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。たとえば、この薬またはその成分に対してアレルギーがある患者、効果的な抗菌薬のない感染症、全身性真菌感染症の患者に投与すると、感染が悪化する可能性があります。また、単純ヘルペス、水痘、帯状疱疹の患者、また生ワクチンを投与中の患者には使用を避けるべきです。遺伝性の乳糖不耐性患者にもこの薬は投与してはいけません。慎重に投与すべき患者もいます。緑内障、結核疾患、後嚢白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近手術を受けた場合、急性心筋梗塞歴、消化性潰瘍、精神病、重度の骨粗鬆症などさまざまな疾患を抱える患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。この薬は免疫機能を抑制するため、感染症のある患者や糖尿病患者、腎不全、うっ血性心不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、高齢者にも慎重に使用する必要があります。副作用としては、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器障害、皮膚変化、精神神経症状、内分泌系の異常、眼の疾患が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。長期間使用する場合、副腎機能低下が現れる可能性があり、突然中止すると重篤な禁断症状が現れることがあるため、投与量を徐々に減らす必要があります。この薬を使用している間は、感染予防に特に注意を払い、特に水痘や麻疹に曝露されないようにする必要があります。また、さまざまな薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせてください。妊娠中または授乳中の女性は、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してから使用してください。子供には成長遅延などの影響を与える可能性があるため、最小用量を使用し慎重に観察してください。高齢者の場合、感染症、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などの副作用がより容易に現れるため慎重に投与する必要があります。この薬を使用する際は、定期的な検査と医療従事者の指示に従って安全に服用することが非常に重要です。

副作用

浮腫、ナトリウム保持、カリウムの喪失、体液保持、低カリウム性アルカローシス、充血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋肉症、筋肉の質量減少、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALTの増加、ASTの増加、ALPの増加、悪心、口渇、嘔吐、腹部痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、小斑点出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、生理異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病の症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の需要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、たんぱく質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。