薬情報
フルチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

フルチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
大元製薬株式会社
外形
白色または灰白色の粉末が入った上下緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200301251 · 届出 2003.09.15 · 保険コード 671803570

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討することができる。1日 20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、 治療開始から4週間後、またはそれ以降となることがある。 2) 維持・継続・延長治療:本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の 急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に 必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療の ためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入処置、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用 メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは 静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
大元製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または沈滞、日常生活に対する興味の欠如、性欲の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に関する考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒的な不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬は、さまざまな精神的および身体的疾患に使用されます。 うつ病患者の場合、この薬の治療効果は5〜6週間内に現れ、持続的で重度のうつ状態を改善するのに役立ちます。また、神経性食欲亢進症患者には、過食や過剰排便行動を減少させるのに効果的です。強迫反応性疾患では、強迫観念や行動症状を減少させ、日常生活の困難を緩和します。さらに、月経前不快障害による情緒的な不安定さや身体的症状の改善にも使用されます。ただし、すべてのケースで長期間使用する際は、個別の患者に対する有効性を定期的に評価することが重要です。この薬は、うつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討することができる。1日 20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、 治療開始から4週間後、またはそれ以降となることがある。 2) 維持・継続・延長治療:本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の 急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に 必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療の ためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を 含む他の介入処置、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用 メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを 上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは 静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は、うつ病などの精神疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の若い患者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者には投与する際に医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 過敏症がある患者や重度の腎機能障害のある患者、特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者にはこの薬を使用してはいけません。 発作歴のある患者には注意が必要で、発作が発生したり頻度が増加した場合はすぐに治療を中止しなければなりません。 この薬は心臓機能に影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者やQT間隔延長などの心電図異常がある患者は、投与前に心電図検査を受けることが推奨されます。 肝機能または腎機能が低下している患者には用量調整が必要な場合があり、糖尿病患者は血糖コントロールに注意を払う必要があります。 また、この薬は瞳孔を拡大させる可能性があるため、眼圧が上昇したり緑内障リスクのある患者は慎重に使用する必要があります。 投与中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用がよく見られます。また、重篤なアレルギー反応や皮膚発疹が発生した場合はすぐに医師の診察を受ける必要があります。 この薬は急に中止するとめまいや感覚異常、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 また、抗うつ薬と他の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬物を服用中または服用予定がある場合は必ず医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、投与前に十分に医師と相談する必要があります。 最後に、子供や青年に対する安全性は確立されていないため、この薬は推奨されず、高齢者の場合も慎重な使用が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが重要です。

副作用

頭痛、嘔吐、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚した気分、幸せな気分、思考異常、性欲異常、食いしばり、軽躁症、躁症、幻覚、不安発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、眠気、ふるえ、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、正坐不可能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、かすみ目、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻出血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋硬直、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、自殺観念、自殺行動、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、ふるえ、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、体重減少、成長遅延、思春期遅延、低血糖症、血小板機能変化、再生不能性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、正坐不可能症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、あまり熱くもなく冷たくもない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。 このようにすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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