薬情報
ニザチドカプセル(ニザチジン)

ニザチドカプセル(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社韓国ファーマ
外形
白色-灰白色の粉末を充填した上部紫色、下部淡黄色の硬カプセル剤
包装
30カプセル、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200301216 · 届出 2003.11.15 · 保険コード 653000220

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

成分

製造会社
株式会社韓国ファーマ

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、浸潤性食道炎、潰瘍性食道炎、胃食道逆流疾患による胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と、十二指腸潰瘍の再発防止に使用されます。また、内視鏡で診断された浸潤性および潰瘍性食道炎、ならびに胃食道逆流疾患に伴う胸焼けの症状を和らげるのに役立ちます。急性胃炎や慢性胃炎の急性増悪時に発生する胃粘膜の浸潤、出血、発赤、腫脹などの病変を改善するのに効果的です。この薬は、胃および食道に関連する疾患の症状と病変を効果的に治療し、改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

注意事項

この薬はH2受容体拮抗薬という薬物で、胃酸分泌を抑制するために使用されます。 この薬は過去にこの薬または他のH2受容体拮抗薬にアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。 薬物に対する過敏症がある人は投与時に注意が必要です。 肝機能が良くない患者にも慎重に使用し、肝障害がある場合は肝機能を定期的に確認することが重要です。 腎機能が低下している患者はこの薬が体に長く残る可能性があるので、投与量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 この薬には黄色5号という色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者は注意して使用する必要があります。 使用中に発疹、かゆみ、呼吸困難、顔や首の腫れといった過敏反応が現れた場合は、すぐに薬の使用を中止し、医師に相談してください。 貧血、白血球減少、血小板減少などの血液異常症状が現れる可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 便秘、下痢、口渇、嘔気などの消化器症状が現れることがあるため、症状が発生した場合は医療従事者に知らせる必要があります。 肝酵素値が上昇したり、肝炎、黄疸症状が現れることがあるので、肝の健康状態を定期的に確認する必要があります。 稀に精神混乱、頭痛、眠気、めまいなどの神経系異常症状が発生する可能性があるため注意が必要です。 心拍数が速くなる症状が現れることがあるので、心臓の状態を観察する必要があります。 女性の場合、女性乳房症が稀に現れることがあり、男性では勃起不全や性欲減退が報告されています。 皮膚発疹、じんま疹、発汗などの皮膚反応が現れることがあるため、異常症状があれば通知する必要があります。 高尿酸血症が生じる可能性があるため、痛風や腎結石の患者は注意が必要です。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認した後に使用する必要があります。 腎機能が低下した患者は用量調整が必要なので、腎機能検査を行った後に投与量を決定することが望ましいです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の使用が胎児に与える影響が不明確であるため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきです。 授乳中の母親はこの薬が母乳に一部分泌されるため、必要な場合にのみ使用するようにします。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用には慎重を要します。 高齢者は腎機能の低下の可能性が高いため、投与前に腎機能検査を行い、投与中も腎の状態を詳細に観察する必要があります。 この薬は他の薬物との重大な相互作用が少ない方ですが、高用量アスピリンと一緒に使用すると血中サリチル酸濃度が増加する可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合、嘔吐、下痢、瞳孔縮小などの症状が現れる可能性があり、必要に応じて嘔吐誘発や胃洗浄などの措置が必要になることがあります。 この薬は血液透析で効果的に除去されないため、過量服用した際には他の治療法を考慮する必要があります。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、脱力感、けいれん、無症状性心室性頻脈、女性型乳房腫、発汗、じんましん、脱疹性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色-灰白色の粉末を充填した上部紫色、下部淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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