薬情報

フルコ州(フルコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
イルソンアイエス株式会社
外形
無色透明なバイアルに入っている無色透明な液体
包装
自社包装単位
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200301123 · 届出 2003.04.07

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 本剤は静脈内に約5 - 10 mL/minの速度で投与する。 1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として通常1日1回50 mgを7 - 14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛) 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与する。義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など) 本剤として通常1日1回50 mgを14 - 30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 4) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 5) クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 - 400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 - 8週間投与する。 6) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 7) 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50 - 400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。これらの患者には、好中球減少症の発現が予想される5 - 6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 腎機能が正常な場合に限り、通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | 推奨投与量 >50 | 通常用量の100% ≤50(透析なし) | 通常用量の50% 血液透析患者 | 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg ただし、生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意参照)。 1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2) 食道カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重kg当たり6 - 12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4) クリプトコッカス髄膜炎 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgに増量できる。治療期間は、髄液培養陰性の所見が得られた後10 - 12週間とする。 5) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6) 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じ、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
イルソンアイエス株式会社

効能・効果

カンジダ症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿器系感染、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、肺感染、皮膚感染、クリプトコッカス症、好中球減少症による真菌感染のリスク
承認事項の原文を見る

この薬は、免疫機能が正常または低下した患者において、口腔、食道、気管支、皮膚および粘膜に発生するカンジダ感染症を治療します。また、カンジダ血症と全身に広がる侵襲性カンジダ感染症にも効果的です。クリプトコッカス髄膜炎および肺や皮膚などのさまざまな部位のクリプトコッカス感染症の治療にも使用されます。特にAIDS患者のクリプトコッカス症再発防止のための維持療法にも適用されます。免疫抑制治療中の患者や骨髄移植後に好中球減少による真菌感染予防にも役立ちます。このように多様な真菌感染症の治療および予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 本剤は静脈内に約5 - 10 mL/minの速度で投与する。 1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として通常1日1回50 mgを7 - 14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛) 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与する。義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など) 本剤として通常1日1回50 mgを14 - 30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 4) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 5) クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 - 400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 - 8週間投与する。 6) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 7) 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50 - 400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。これらの患者には、好中球減少症の発現が予想される5 - 6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 腎機能が正常な場合に限り、通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | 推奨投与量 >50 | 通常用量の100% ≤50(透析なし) | 通常用量の50% 血液透析患者 | 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg ただし、生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意参照)。 1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2) 食道カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重kg当たり6 - 12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4) クリプトコッカス髄膜炎 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgに増量できる。治療期間は、髄液培養陰性の所見が得られた後10 - 12週間とする。 5) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6) 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じ、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は、特定のアレルギー反応があった患者や妊娠中の女性、授乳中の女性には使用しないでください。 心疾患や電解質の不均衡がある患者、腎臓や肝臓機能に問題がある患者には、慎重に投与する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、一緒に服用している薬があれば必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊婦はこの薬を使用しない方が良く、特に妊娠初期には胎児に影響を与える可能性があるため避妊が必要です。 授乳中の女性もこの薬を服用すると薬物が母乳に移行する可能性があるため使用を避けるべきです。 小児、特に生後6ヶ月未満の乳児には安全性が確立していないため、必要な場合にのみ慎重に使用してください。 この薬を服用している間は、稀にめまいや発作が発生することがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰摂取の場合は、幻覚や行動異常が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿中に排泄されるため、過剰摂取の場合には血液透析により薬物濃度を低下させることができます。 投与する際には特定の注射液と混合して使用することができますが、他の薬物や水分と混ぜることは推奨されません。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口の乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、毒性表皮壊死症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、落剥皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応(DRESS)、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管することが最適です。

外観・包装

外形

無色透明なバイアルに入っている無色透明な液体

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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