薬情報
フルオキセチンカプセル10ミリグラム(塩酸フルオキセチン)

フルオキセチンカプセル10ミリグラム(塩酸フルオキセチン)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
白色または灰白色の粉末が充填された上下緑色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、200カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200300905 · 承認 2003.01.14 · 保険コード 651902350

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫症、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 - 腎障害および/または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 静脈内以外の投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫症、神経性過食症の治療

  • うつ状態、不快感、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激動、精神運動の沈静、興味の喪失、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に対する考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒的不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この医薬品はうつ病患者の症状を5〜6週以内に緩和し、特にDSM-III基準のうつ病と類似のケースに効果的です。また、神経性食欲亢進症患者の過食や下剤行動を減少させる助けにもなります。強迫反応性疾患患者に対しても症状を緩和し、社会生活及び職場生活の負担を軽減します。月経前不快障害の症状、例えばうつ、不安、情緒的不安定及び身体的な痛みにも効果があります。ただし、長期投与時は患者ごとに有効性を定期的に評価することが重要です。この薬は上記のような疾患の症状を改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 - 腎障害および/または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 静脈内以外の投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は主にうつ病に関連する精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する際には、自殺衝動や行動のリスクが特に子供、若者、若年成人で増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 過敏症がある患者や重度の腎機能障害がある患者、特定の種類の薬であるMAO阻害剤を服用中の患者には使用してはいけません。 発作歴のある患者は、この薬を服用する際に発作のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用し、症状が現れた場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬は心臓に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患や不整脈がある患者は服用前に心電図検査が必要であり、服用中も状態を注意深く観察する必要があります。 肝臓及び腎機能が低下している患者は、用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖調整に変化がある可能性があるため、血糖を頻繁に確認し、必要に応じて薬物の用量を調整する必要があります。 眼圧が高い患者や緑内障のリスクがある場合にも注意が必要です。 この薬を服用する際によく見られる副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、まれに深刻なアレルギー反応や皮膚発疹、出血、精神的変化が現れることがあります。 服用を中止する際は、急に中止せずに医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。禁断症状としてはめまい、感覚異常、不安、吐き気などが現れる可能性があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に血液凝固に影響を与える薬剤やその他の精神科薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談した上で使用する必要があります。 子供や若者には安全性及び効果が十分に証明されていないため推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物服用状況に応じて副作用のリスクが高くなる可能性があるので注意が必要です。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管することが安全です。

副作用

頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重人格、高揚感、幸福感、思考異常、性的欲求異常、歯ぎしり、軽躁症、躁症、幻覚、不安感、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、正座不良、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、発赤、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻出血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、斑点出血、光過敏反応、紫斑、多形皮膚炎、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌、プロラクチン過多症、持続勃起症、不安感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒気、暑気、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、自殺念慮、自殺行動、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、脱力感、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重篤な皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、体重減少、成長遅延、低ナトリウム血症、血小板機能変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、プロラクチン過多症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、スティーブンソン・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃性行動、正座不良症、セロトニン症候群、出血、斑点出血、紫斑、皮膚の異常出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所または非常に寒い場所を避け、1度から30度の間の室温で保管することが最も望ましいです。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末が充填された上下緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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