薬情報
プラスタン錠40ミリグラム(プラバスタチンナトリウム)

プラスタン錠40ミリグラム(プラバスタチンナトリウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
プラバスタチンナトリウム›40mg / 1錠
製造・輸入元
영진약품(주)
外形
赤みがかった長方形の錠剤です。
包装
100錠/PTP(10錠/PTP*10)、300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200300660 · 届出 2003.09.09 · 保険コード 642401690

要約

主な用途
(高脂血症)の改善及び(心血管疾患)のリスク低下
服用対象
成人
成人服用量
治療を開始する前に、低コレステロール食を開始して持続してください。 通常の開始用量は10mg、20mgまたは40mgの単回投与で、1日1回服用します。 患者の反応に応じて最大40mgまで増量できます。 維持用量は1日1回10〜40mgです。 心筋梗塞または不安定狭心症の病歴がある患者には40mg/dayで治療します。 シクロスポリン投与中の患者には初回用量として

成分

製造会社
영진약품(주)

効能・効果

(高脂血症)の改善及び(心血管疾患)のリスク低下

  • 原発性高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、血管疾患の病歴、安静時ECGでの軽度の変化、糖尿病、喫煙、HDL値の低下、心筋梗塞の家族歴、高血圧、心筋梗塞の病歴、不安定狭心症の病歴
承認事項の原文を見る

本剤は原発性高脂血症、特に高コレステロール血症(IIa型)及び高コレステロール血症と高トリグリセリド血症を併発した複合型(IIb型)の治療に使用されます。また、高コレステロール血症又は複合性高コレステロール血症を有する高リスク患者において心筋梗塞及び冠動脈心疾患による死亡リスクを低下させるのに役立ちます。この高リスク群には、血管疾患の病歴、糖尿病、喫煙者など様々なリスク因子を有する45歳から65歳の男性が含まれます。また、心筋梗塞や不安定狭心症の病歴を有する患者において、心筋梗塞の再発、心血管再灌流療法の必要性、虚血性脳卒中及び一過性脳虚血発作のリスクを低下させるのにも効果的です。要約すると、本薬は高脂血症に関連する心血管系のリスクを低下させ、心血管系疾患の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

治療を開始する前に、低コレステロール食を開始して持続してください。 通常の開始用量は10mg、20mgまたは40mgの単回投与で、1日1回服用します。 患者の反応に応じて最大40mgまで増量できます。 維持用量は1日1回10〜40mgです。 心筋梗塞または不安定狭心症の病歴がある患者には40mg/dayで治療します。 シクロスポリン投与中の患者には初回用量として

注意事項

本剤は特定の患者には使用しないでください。例えば、本剤にアレルギーがある、又は重篤な肝疾患がある患者、妊娠中又は妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性、子供、重度の肝又は腎機能障害がある患者、筋肉疾患がある患者、胆汁の流れに問題がある患者には投与しません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝病がある人は服用してはいけません。 重篤な肝障害や腎障害の病歴がある患者は、本薬を慎重に使用する必要があります。肝臓で主に代謝される薬であるため、肝機能が悪化する可能性があり、腎機能障害がある場合も副作用のリスクが高まります。 他の特定の薬物と併用することで筋肉損傷のリスクが増加する可能性があるため、フィブラート系薬剤、免疫抑制剤、ニコチン酸、一部の抗生物質などを服用中の患者は注意が必要です。 アルコールを過度に摂取する患者や重度の筋力低下の患者も注意が必要であり、以前に同じ系統の薬物で筋肉の問題があった患者は特に注意が必要です。 本薬を服用中に発疹、筋肉痛、無力感、消化不良、肝機能異常、腎機能異常、頭痛、めまいなどの副作用が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 特に筋肉関連の異常症状は重篤な腎障害につながる可能性があるため、筋肉痛や無力感がひどい、または熱を伴う場合は直ちに病院を受診する必要があります。 本薬は高コレステロール血症の治療に使用されるため、治療前に十分な検査を行ってこの疾患が確かなものであることを確認し、治療中にも血中脂質値を定期的に検査して効果を評価する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、本薬を服用すると胎児や赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるため、絶対に服用してはいけません。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 本薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があり、特定の薬物との併用時に筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。 過量服用時には肝機能検査を含む医療スタッフの評価が必要であり、異常症状がなくても注意深く観察する必要があります。 本薬は夕食後に服用することがより効果的であり、制酸剤やイオン交換樹脂製剤と併用する際には時間を空けて服用する必要があります。 最後に、子どもの手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが品質保持に重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、アナフィラキシー、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、呼吸困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸困難、皮膚や目の黄変(黄疸)、重度の肝異常症状、突然で非常に重篤な頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視力異常、麻痺、尿量の著しい減少

軽度の副作用

発疹、かゆみ、下痢、吐き気、嘔吐、便秘、腹痛、胃部不快感、口内炎、胸やけ、腹部膨満感、食欲不振、血小板減少、白血球減少、溶血性貧血、抗核抗体(ANA)陽性、血液沈降速度増加、血管炎、ループス様症候群、光過敏症、血圧低下、皮膚筋炎、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、筋肉痛、無力感、関節炎、関節痛、筋肉病変、頭痛、めまい、不眠、口の渇き

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すると、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

赤みがかった長方形の錠剤です。

包装単位

100錠/PTP(10錠/PTP*10)、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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