薬情報
ディファゾールカプセル(フルコナゾール)

ディファゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
永珍製薬株式会社
外形
白色の粉末が充填された上部青色、下部白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200300645 · 届出 2003.08.14 · 保険コード 642400220

要約

主な用途
真菌症(カンジダ・クリプトコッカス・白癬など)の治療、真菌感染・再発の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでにかかる期間は、通常、手の爪では3-6ヶ月、足の爪では6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手足の爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | 推奨投与量 > 50 | 通常量の100 % ≤50(透析なし) | 通常量の50% 血液透析患者 | 各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えないこと。 成人用量100 mgに相当する小児用量:3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量:6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量:12 mg/kg ただし、生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意を参照)。 1. 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与すること。 2. 食道カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

成分

製造会社
永珍製薬株式会社

効能・効果

真菌症(カンジダ・クリプトコッカス・白癬など)の治療、真菌感染・再発の予防

  • 急性または再発性のカンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、口内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、肺感染、皮膚感染、クリプトコッカス症、真菌感染リスク、爪真菌症、足の爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性の口腔、咽頭、食道、皮膚及び粘膜に発生するカンジダ症の治療に使用されます。また、カンジダ血症といった全身感染や免疫機能が低下している患者における侵襲性カンジダ感染にも効果的です。クリプトコッカス髄膜炎などの重篤な真菌感染の治療及び再発予防維持療法にも利用され、細胞毒性化学療法や放射線治療後に免疫力が低下した患者の真菌感染予防にも役立ちます。爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、癜風などの様々な皮膚真菌感染にも使用します。この薬は真菌感染全般に対して治療と予防に効果的です。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでにかかる期間は、通常、手の爪では3-6ヶ月、足の爪では6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手足の爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | 推奨投与量 > 50 | 通常量の100 % ≤50(透析なし) | 通常量の50% 血液透析患者 | 各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えないこと。 成人用量100 mgに相当する小児用量:3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量:6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量:12 mg/kg ただし、生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意を参照)。 1. 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与すること。 2. 食道カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応があるか、アゾール系薬剤に過敏反応がある患者には使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性には投与しない方が安全です。 この薬は他の特定の薬剤と併用する場合、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、併用禁止薬がないか必ず確認する必要があります。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者はこの薬を服用してはなりません。 腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、肝機能が悪化するリスクがあります。 心臓疾患や電解質異常がある患者は、不整脈などの心臓異常反応が示されることがあるため、慎重に投与しなければなりません。 この薬は複数の薬物代謝酵素を抑制するため、他の薬物の血中濃度を上昇させることがあるため、併用する薬剤について専門医と相談し、モニタリングが必要です。 投与中には肝機能、腎機能、血液検査などの定期検査が推奨されます。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝毒性などの副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 運転や機械操作中にめまいや発作が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があり、直ちに治療が必要です。 妊娠中はこの薬の使用を避け、投与後も一定期間妊娠を避けることを勧められます。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため投与しない方が良いです。 生後6ヶ月未満の乳児に対しての安全性は確立されておらず、必要な場合にのみ慎重に投与するべきです。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、毒素様反応、Torsade de pointes、QT延長、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、消化不良、膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリホスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、赤面行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管するべきであり、室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。このように保管すると薬の効果を良好に保持することができます。

外観・包装

外形

白色の粉末が充填された上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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