フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

成人用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは次のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与すること。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、400 mgを超えないこと。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：初日は体重kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mg。400 mgを超えないこと。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：初日は体重kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。400 mgを超えないこと。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kgあたり6-12 mg。400 mgを超えないこと。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：初日は体重kgあたり12 mg、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。400 mgを超えないこと。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止：患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mg。400 mgを超えないこと。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、腎機能障害のある成人患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬や類似成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用すべきではありません。 また、特定の薬剤と併用する場合には深刻な副作用が生じる可能性があるため併用してはいけません。例えば、心拍に影響を与える薬剤や特定の抗生物質、心疾患関連の薬剤と一緒に服用すると危険です。 この薬は乳糖を含んでおり、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患を持つ患者には投与しません。 腎機能や肝機能に問題がある患者、薬物アレルギー歴がある患者、心疾患や電解質異常がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。肝機能が悪化する可能性があり、心リズム異常などの副作用が現れる可能性があります。 この薬は一般的に耐性がありますが、まれに血液、免疫系、神経系、心臓、肝臓、皮膚などに異常反応が現れることがあります。例えば、頭痛、発疹、肝酵素の上昇、心拍異常、消化器症状などが報告されています。 治療中は血液検査、肝機能検査、腎機能検査などを定期的に受けることが重要です。特に肝酵素が著しく上昇した場合はこの薬の投与を再検討すべきです。 この薬は多くの薬剤と相互作用があり、他の薬との併用時には注意が必要です。一部の薬はこの薬と併用すると血中濃度が変化する可能性があり、用量調整やモニタリングが必要です。 妊娠中はこの薬を使用しない方が良く、妊娠可能な女性はこの薬の服用期間と服用後一定期間中に効果的な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用すべきではありません。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、特別な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 運転や機械操作の際にはこの薬の服用によってめまいや発作が現れる可能性があるため注意が必要です。 万が一この薬を過剰摂取した場合には幻覚や異常行動が見られることがあるため、直ちに医療機関に連絡し、必要に応じて胃洗浄や支持療法を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分摂取が助けになる場合があり、血液透析によって一部が除去される可能性があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

上部は青色、下部は白色のカプセル内に白色の粉末が充填されています。

包装単位

30カプセル、100カプセル(瓶)