TSワンカプセル20,25

成人服用量

1. 切除可能な局所進行胃癌に対する術前補助療法を除き、通常、成人には初回投与量(1回量)を体表面積に基づいて、1日2回、朝・夕食後に28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する。これを1サイクルとして反復投与する。ただし、本剤の投与によるものと判断される臨床検査値異常(血液検査、肝・腎機能検査)および消化器症状が発現せず、安全性に問題がない場合には休薬期間を短縮できるが、その場合も少なくとも7日間は休薬する。 ただし、患者の状態に応じて適宜増減する。増減量の段階は40,50,60,75mg/回とする。増量は上記と同様に、安全性に問題がなく増量可能と判断される場合、初回基準量から1段階までとし、75mg/回を上限とする。ただし、減量は通常1段階ずつ行い、最低投与量は40mg/回とする。 * 通常、患者の状態に応じて増減する場合は、次の用量を参考にする。ただし、増量する場合は1サイクルごとに行い、1段階の増量でとどめる。 2. ドセタキセルおよびオキサリプラチンとの併用による切除可能な局所進行胃癌に対する術前補助療法 第1日にドセタキセル約50 mg/m2を少なくとも1時間かけて静脈内投与した後、オキサリプラチン100 mg/m2を少なくとも2時間かけて静脈内投与し、第1日から第14日まで本剤40 mg/m2を1日2回経口投与で併用する。これを1サイクルとして3週ごとに投与し、この併用療法は手術前に3サイクル実施する。 ただし、患者の状態に応じた用量調節(減量)については、1項およびドセタキセル、オキサリプラチンの承認事項を参照する。

この薬は癌治療に使用される抗癌剤であり、安全な投与のためには癌化学療法に関する十分な知識と経験を持った医師の指導の下、緊急時に備えた医療施設で使用しなければなりません。 投与前に患者および家族に治療の効果とリスクを十分に説明し、同意を得る必要があります。また、投与中には血液検査や肝機能検査などの臨床検査を頻繁に実施し、副作用の発現の有無を注意深く観察する必要があります。 特に、この薬は骨髄抑制を引き起こす可能性があるため、骨髄機能が低下している患者や重篤な肝障害、腎障害のある患者には投与を避けるべきであり、こうした疾患を有する患者には慎重に投与する必要があります。 また、他の特定の抗癌剤や抗真菌剤と併用する場合には重篤な副作用が発生する可能性があるため併用を避ける必要があり、投与中には薬物相互作用に注意深く観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性にはこの薬を投与せず、授乳中の場合には授乳を中断する必要があります。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症や関連する遺伝病のある患者には使用を避けるべきです。 この薬を服用する際は食後に服用することが推奨され、包装されたシートから取り出して服用するよう注意が必要です。包装シートを飲み込まないように注意が必要です。 この薬は重篤な副作用として骨髄抑制、肝炎、腎損傷、間質性肺炎、心臓問題、重篤な口内炎、消化管出血及び穿孔、皮膚粘膜障害症候群などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 投与中には感染症、出血、脱水症状などに注意深く観察し、必要に応じて適切な措置をとる必要があります。 高齢者には身体機能の低下を考慮し慎重に投与し、小児または新生児に対する安全性は確立されていないため特別な注意が必要です。 この薬はB型肝炎ウイルスの保有者で再活性化のリスクがあるため、投与前に肝炎ウイルス感染の有無を確認し、投与中にも肝機能を持続的に検査する必要があります。 DPD欠損患者はこの薬によって重篤な毒性が発現する可能性があるため、投与前にDPD酵素活性検査を推奨し、欠損が確認された場合には投与をしない必要があります。 この薬投与後には血液検査、肝・腎機能検査、呼吸器症状観察などの定期的なモニタリングが必要であり、異常反応が確認された場合には投与中止及び適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は患者の状態や併用薬などを十分に考慮し、医師の指示に従って厳格な用法と用量を遵守して使用する必要があります。

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この薬は常温の1度から30度の温度で保管する必要があり、空気が入らないように密閉された容器で保管する必要があります。 こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

TSワンカプセル20：白色の粉末及び粒子を含む白色の不透明な硬カプセル剤です。

包装単位

42カプセル（14カプセル/PTP × 3）、56カプセル（14カプセル/PTP × 4）