薬情報
メソロン錠(メチルプレドニゾロン)

メソロン錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
東光製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200300111 · 届出 2003.07.14 · 保険コード 645901370

要約

主な用途
炎症・免疫・アレルギー疾患、内分泌・血液・浮腫性疾患、腫瘍・感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、軽度の状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となる場合がある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する必要がある。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または増悪、患者ごとの薬剤反応性、治療対象疾患の症状と直接関係のないストレスを与える環境にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態が十分に満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期間の薬物投与が必要な患者において、コルチコステロイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態(Cushingoid state)、コルチコステロイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。 朝1回の服用は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くことを示す証拠がある。さらに、コルチコステロイドを単回投与した場合、副腎皮質の抑制が2日以上続くこともある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコステロイドは短時間作用型(1回の投与で1¼~1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされ、隔日療法が望ましい。 初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー疾患および膠原病では4日から10日間である。 ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコステロイドの用量を徐々に減らす。 疾患の進行をコントロールできたら、可能な限り速やかにコルチコステロイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすことを試みる。 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活性が最大となる時間帯に投与した場合(午前)、外因性コルチコステロイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。

成分

製造会社
東光製薬株式会社

効能・効果

炎症・免疫・アレルギー疾患、内分泌・血液・浮腫性疾患、腫瘍・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、炎症性リウマチ様関節炎、急性および亜急性粘液嚢炎、上顎骨炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度の多形滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚炎、水疱性ヘルペス性皮膚炎、重度の脂漏性皮膚炎、重度の乾癬、胞状食道癌、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー
承認事項の原文を見る

この医薬品は多様な疾患に使用されます。まず、内分泌障害である原発性および続発性副腎皮質機能不全、先天性副腎過形成、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎の治療に効果的です。リウマチ疾患には、骨関節炎、リウマチ様関節炎、腱鞘炎、痛風性関節炎の急性悪化を防ぐために使用されます。結合組織疾患である全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎にも適用されます。皮膚疾患では、天疱瘡、重度の乾癬、多形滲出性紅斑などの重度皮膚炎に使用します。アレルギー性疾患では、気管支喘息、アトピー、アレルギー性鼻炎に効果的であり、眼科疾患、消化管、呼吸器、血液および悪性腫瘍疾患にも広範に適用されます。また、浮腫症、神経系疾患、結核性髄膜炎などにも使用されます。全体として、この薬は多様な内科的、リウマチ性、アレルギー性、皮膚およびその他の疾患の治療に広く使用され、患者の状態を改善します。

用法・用量

成人用量

初回用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、軽度の状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となる場合がある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する必要がある。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または増悪、患者ごとの薬剤反応性、治療対象疾患の症状と直接関係のないストレスを与える環境にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態が十分に満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期間の薬物投与が必要な患者において、コルチコステロイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態(Cushingoid state)、コルチコステロイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。 朝1回の服用は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くことを示す証拠がある。さらに、コルチコステロイドを単回投与した場合、副腎皮質の抑制が2日以上続くこともある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコステロイドは短時間作用型(1回の投与で1¼~1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされ、隔日療法が望ましい。 初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー疾患および膠原病では4日から10日間である。 ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコステロイドの用量を徐々に減らす。 疾患の進行をコントロールできたら、可能な限り速やかにコルチコステロイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすことを試みる。 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活性が最大となる時間帯に投与した場合(午前)、外因性コルチコステロイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。

注意事項

この薬は、成分に対してアレルギーや過敏反応のある患者には使用してはいけません。 感染症のある患者、特に抗菌薬のない感染症または全身真菌感染症の患者には、感染が悪化するリスクがあるため、使用を避けるべきです。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため投与しません。 生ワクチンや弱毒生ワクチンを投与中の患者には、この薬を使用してはいけません。 緑内障の患者や結核性疾患の患者、後嚢白内障の患者などは、この薬を慎重に使用し、必要な場合にのみ投与します。 電解質異常、高血圧、血栓症、最近腸吻合術を受けた患者などは、この薬によって症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 消化性潰瘍、精神病、重度の骨粗鬆症の患者も、この薬使用時に症状が悪化する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 感染症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、高齢者など、さまざまな疾患を持つ患者も、この薬使用時に状態が悪化する可能性があるため、十分な観察が必要です。 この薬は、浮腫、高血圧、筋無力症、骨粗鬆症、消化器障害、皮膚変化、精神神経系異常、内分泌系副作用など、多様な副作用が現れる可能性があるため、投与中に症状をよく観察する必要があります。 特に長期投与時には、副腎機能低下、突然の中止による離脱症状が発生する可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があり、ストレスの状況では投与量を一時的に増やす必要があります。 免疫抑制作用によって感染リスクが高まり、水痘や麻疹などの感染症にさらされた場合には深刻な合併症が発生する可能性があるため、感染予防に特に注意する必要があります。 また、この薬と他の薬剤との相互作用が多くあるため、併用薬がある場合には必ず医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中は胎児に危害を及ぼす可能性があるため、必ず必要な場合にのみ使用し、授乳中は投与を中止しなければなりません。 小児は成長の遅れなどのリスクがあるため、最小用量で慎重に投与する必要があります。 高齢者は副作用が発生するリスクが高いため、十分な観察と注意が必要です。 この薬を使用する間は、水痘や麻疹に感染しないよう注意し、感染が疑われる場合や発生した場合は直ちに診察を受ける必要があります。 この薬投与前には、水痘および麻疹の病歴および予防接種の有無を必ず確認する必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性ミオパチー、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗しょう症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌やウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は、空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このようにして保管すれば、薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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