スピリバ吸入用カプセル（チオトロピウム臭化物水和物）

成人用量

推奨用量：毎日同じ時間に本剤1カプセルをハンディヘラーに装着して吸入する。 本剤は必ずハンディヘラーを使用して吸入投与すること。 推奨用量を超えて投与してはならない。 本剤は経口投与してはならない。 高齢者にも推奨用量を投与できる。 腎機能障害患者にも推奨用量を投与できる。 ただし、腎臓から主に排泄されるすべての薬剤と同様に、中等度および重度の腎機能障害患者に本剤を投与する場合は、投与後の症状を注意深くモニタリングする必要がある。 肝機能障害患者にも推奨用量を投与できる。

小児用量

18歳未満の小児：投与しない。

この薬は1日1回のみ使用する気管支拡張剤です。急性気管支痙攣が発生した際にはこの薬を緊急治療薬として使用してはいけません。 この薬を使用した後すぐにアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。吸入過程で気管支が刺激を受けて痙攣が生じる可能性があります。 この薬の粉が目に入らないように注意が必要で、万が一目に入った場合は緑内障が悪化する可能性があるため、症状が現れたらすぐに医師に相談してください。点眼薬だけでは十分な治療にはなりません。 抗コリン成分のため口の渇きが生じる可能性があり、この状態が長く続くと虫歯のリスクが高まります。1日の使用量を超えないように注意が必要です。 この薬の成分または類似薬にアレルギーがある人、乳糖不耐症または特定の遺伝的代謝障害がある患者は使用を避けるべきです。 緑内障、前立腺肥大、膀胱の問題などがある患者は、この薬を使用する際には特に注意が必要で、腎機能が著しく低下している患者も医師の判断により慎重に使用するべきです。 この薬を使用中、めまい、頭痛、口の渇き、咳、発疹などの副作用が現れる可能性があります。稀に重篤なアレルギー反応や心臓の問題が発生することがあるため、症状がひどい場合はすぐに病院を受診してください。 他の抗コリン薬との併用は推奨されず、一般的にCOPD治療に使用される他の薬物とは大きな相互作用は報告されていません。 めまいや視界がぼやけることがありますので、運転や機械の操作には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の使用の利点とリスクを慎重に考慮すべきで、可能であれば妊娠中の使用を避けることが望ましいです。 過量服用時には抗コリン性の副作用が出る可能性がありますが、この薬は全身吸収が少ないため急性中毒のリスクは低いとされています。 子供の手の届かないところに保管し、指定された容器にのみ保管する必要があります。開封後9日以内に使用を終了するべきで、吸入器使用後は最大1年まで使用可能です。 この薬は動物実験において口の渇き、体重減少、涙と唾液の分泌減少、心拍数増加などの副作用が観察され、用量が高いと生殖毒性も確認されました。しかし、遺伝毒性や発癌性は認められませんでした。

即時型過敏反応、気管支痙攣、眼痛、不快感、一時的な視覚の鈍化、結膜充血、角膜浮腫、色環、色素沈着、脱水、めまい、頭痛、味覚異常、不眠、視界のぼやけ、緑内障、眼圧上昇、心房細動、心室頻拍、頻脈、動悸、咽頭炎、発声障害、咳嗽、気管支痙攣、鼻血、喉頭炎、副鼻腔炎、口腔乾燥、胃食道逆流症、便秘、口腔咽頭カンジダ症、麻痺性腸閉塞、歯肉炎、舌炎、嚥下困難、口内炎、悪心、発疹、じんましん、かゆみ、即時型反応を含む過敏症、血管浮腫、アナフィラキシー反応、排尿困難、尿閉、尿路感染、口腔乾燥症、胸痛、排尿困難、咳嗽、呼吸困難、鼻咽頭炎、頻脈、肺炎、死亡、呼吸機能喪失、喘息、一時的失明、心不全、心障害、口腔乾燥、両側性結膜炎、食事摂取量減少、体重増加抑制、口腔及び鼻腔乾燥、涙分泌低下、唾液分泌低下、散瞳、心拍数増加

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このようにすると薬の効果を長く保持することができます。

外形

白い粉が入った淡緑色の吸入用カプセル（吸入器のハンディヘラーが付属する場合があります）

包装単位

30カプセル（10カプセル/PTP包装×3個）+ハンディヘラー/コンビパック、30カプセル（10カプセル/PTP包装×3個）/リフィルカプセルパック