薬情報
マラロン錠

マラロン錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アトバコナゾール›250mg / 1錠プログアニル塩酸塩›100mg / 1錠
製造・輸入元
GSK Korea
外形
両面が凸状の円形のピンク色フィルムコーティング錠
包装
12錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200209639 · 承認 2002.03.08 · 保険コード 650000330

要約

主な用途
急性非複雑性熱帯熱マラリアの治療、熱帯熱マラリアの予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事または牛乳とともに、毎日同じ時間に本剤を服用する。投与後1時間以内に嘔吐した場合は、再度投与する。 1. 予防療法 マラリアの発生可能地域へ出発する1日ないし2日前に服用を開始し、毎日本剤を服用する。帰国後もさらに7日間服用する。 成人:1日1回1錠を服用する。 2. 治療療法 成人:1日1回4錠を3日間連続して投与する。 3. 腎機能障害患者 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<30mL/min)には、本剤を予防療法として投与してはならず、急性P. falciparumマラリアの治療時にも他の代替薬を推奨する。また、本剤と塩酸プログアニルを含む他の薬剤を併用しないこと。軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者における本剤の薬力学は検討されていない。プログアニルからシクログアニルへの変換に対する肝機能不全の影響は明らかでない。
小児服用量
予防療法 11-20kg:1日1回1/4錠 21-30kg:1日1回1/2錠 31-40kg:1日1回3/4錠 >40kg:成人と同じ 治療療法 11-20kg:1日1回1錠を3日間 21-30kg:1日1回2錠を3日間 31-40kg:1日1回3錠を3日間 >40kg:成人と同じ

成分

輸入元
GSK Korea

効能・効果

急性非複雑性熱帯熱マラリアの治療、熱帯熱マラリアの予防

  • Plasmodium falciparumマラリア
承認事項の原文を見る

この医薬品はPlasmodium falciparumマラリアの予防と急性非複合性Plasmodium falciparumマラリアの治療に使用されます。これらの病気は深刻なマラリア感染を引き起こすため、この薬を通じて効果的に予防し治療できることが可能です。

服用方法

成人服用量

食事または牛乳とともに、毎日同じ時間に本剤を服用する。投与後1時間以内に嘔吐した場合は、再度投与する。 1. 予防療法 マラリアの発生可能地域へ出発する1日ないし2日前に服用を開始し、毎日本剤を服用する。帰国後もさらに7日間服用する。 成人:1日1回1錠を服用する。 2. 治療療法 成人:1日1回4錠を3日間連続して投与する。 3. 腎機能障害患者 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<30mL/min)には、本剤を予防療法として投与してはならず、急性P. falciparumマラリアの治療時にも他の代替薬を推奨する。また、本剤と塩酸プログアニルを含む他の薬剤を併用しないこと。軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者における本剤の薬力学は検討されていない。プログアニルからシクログアニルへの変換に対する肝機能不全の影響は明らかでない。

小児服用量

予防療法 11-20kg:1日1回1/4錠 21-30kg:1日1回1/2錠 31-40kg:1日1回3/4錠 >40kg:成人と同じ 治療療法 11-20kg:1日1回1錠を3日間 21-30kg:1日1回2錠を3日間 31-40kg:1日1回3錠を3日間 >40kg:成人と同じ

注意事項

この薬は脳性マラリアのような重症マラリア患者には経口治療が適していないため使用が推奨されません。 下痢や嘔吐のある患者は、この薬の主成分であるアトバクオンの吸収が減少する可能性があるため注意が必要であり、嘔吐がひどい場合は抗嘔吐剤の使用を検討する必要があります。 この薬は単独で特定のマラリア原虫による感染を完全に治療できない可能性があり、追加の薬物治療が必要な場合があります。 アトバクオン、プログアニル、またはこの薬の成分にアレルギーのある患者や重度の腎疾患患者はこの薬を使用してはいけません。 てんかんや精神的疾患の病歴がある患者、そして食事が取れない患者はこの薬の使用に際してさらに慎重を期す必要があります。 この薬は腹痛、頭痛、悪心、嘔吐、下痢などの副作用が一般的に表れますが、一部の患者には深刻な肝機能異常や皮膚反応が報告されています。 薬服用時は食事や牛乳と共に毎日同じ時間に服用し、服用を忘れた場合はすぐに服用するが、二度服用しないように注意が必要です。 この薬は他の抗マラリア剤と併用してはいけません。また、特定の抗生物質や抗凝血剤と一緒に使用する場合は薬物相互作用に注意が必要です。 妊婦の場合、この薬の安全性は完全に確立されていないため、医師と相談の上、リスクと利益を考慮して使用する必要があり、授乳中の女性にはこの薬の服用は推奨されません。 子供、特に11kg未満の小児に対する安全性と効果は確認されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は肝、腎、心機能を厳密に観察し、用量を調整する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法が必要であり、子供の手の届かないところに保管する必要があります。

副作用

  • 腹痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • 下痢
  • 無力症
  • 食欲不振
  • めまい
  • かゆみ
  • トランスアミナーゼ上昇
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  • ALT上昇
  • AST上昇
  • 頭痛
  • 発熱
  • 筋肉痛
  • 咳
  • 消化不良
  • 背部痛
  • 胃炎
  • 口内炎
  • 口腔潰瘍
  • 肝炎
  • 胆汁うっ滞
  • 不眠症
  • 異常な夢
  • うつ病
  • 不安
  • パニック発作
  • 泣き
  • 幻覚
  • 悪夢
  • 視力障害
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー
  • 血管炎
  • 発疹
  • 脱毛
  • 蕁麻疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 貧血
  • 好中球減少症
  • 胸部動悸
  • 頻脈
  • 低ナトリウム血症
  • アミラーゼ値上昇
  • 発熱
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー
  • 血管炎
  • 発疹
  • 脱毛
  • 蕁麻疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 指の麻痺
  • 倦怠感
  • 胸痛
  • 足の浮腫
  • 視野障害
  • 眼球充血
  • ニキビ
  • 心悸亢進
  • 咳
  • メトヘモグロビン血症
  • 発疹
  • 上腹部不快感
  • 手掌および足底の皮膚鱗屑
  • アフタ性潰瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのがよいです。 このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

両面が凸状の円形のピンク色フィルムコーティング錠

包装単位

12錠/PTP

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