フルオキセチンカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 比較対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：本剤による治療をどのくらいの期間行うべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性期症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要かどうかを再評価する。 腎および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬への切り替えに関して 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を考慮すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が起こる可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要なうつ病や精神的疾患がある子供や青年、また18歳から24歳の若年成人への短期間の使用時に自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の患者には投与すべきではありません。例えば、この薬または添加物にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害がある患者、ならびにMAO阻害剤を服用中の患者には使用してはいけません。 発作歴がある患者や自殺リスクが高い患者、躁病の経験がある患者、心疾患がある患者、肝臓および腎臓機能に問題のある患者、糖尿病患者、眼圧上昇リスクのある患者には、この薬を慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中は、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢といった一般的な副作用が現れることがあります。また、まれにアレルギー反応、出血、体重減少、禁断症状などが発生する可能性があるため、注意が必要です。 服用初期や用量変更時には、自殺衝動、行動変化、攻撃性、不安などの精神状態の変化を注意深く観察し、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特にMAO阻害剤、セロトニン作動薬、抗凝固薬、抗うつ薬などと併用する場合には必ず医師に相談すべきです。アルコール摂取は避けることが推奨されます。 妊娠中は胎児へのリスクとこの薬の利点を慎重に考慮する必要があり、授乳中も母乳を通じて薬剤が伝わる可能性があるため注意が必要です。 小児や青年に対する安全性と有効性が確立されていないため、この薬の使用は推奨されません。 高齢者には特別な副作用が報告されてはいませんが、他の疾患や薬剤投与の状況に応じて注意が必要です。 過剰摂取時には、吐き気、嘔吐、発作、心臓異常などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受けるべきです。この薬の中止は医師の指示に従って段階的に行う必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を良好に保つことができます。

外形

白色-灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶