薬情報
ファクティブ錠320ミリグラム(ジェミフロキサシンメシル酸塩)

ファクティブ錠320ミリグラム(ジェミフロキサシンメシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゲミフロキサシンメシル酸塩›426.39mg
製造・輸入元
(株)LG化学
外形
白色またはほぼ白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
5錠(5錠/PTP包装 x 1)、30錠(5錠/PTP包装 x 6)
承認状況
正常

品目基準コード 200202740 · 承認 2002.12.27 · 保険コード 668901110

要約

主な用途
呼吸器感染症(肺炎など), 耳鼻咽喉感染症, 尿路感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
<国内用> 通常、成人にはジェミフロキサシンとして1回320 mgを食事に関係なく経口投与する。 1. 慢性呼吸器疾患(慢性気管支炎)の急性増悪:1日1回320 mgを5日間投与する。 2. 市中肺炎:1日1回320 mgを7日間投与し、重症肺炎の場合は症状に応じて最長14日間まで投与できる。 3. 副鼻腔炎:1日1回320 mgを5日から7日間投与する。 4. 中耳炎(慢性真珠腫性中耳炎および骨に波及した慢性中耳炎に対する術前使用は除く):1日1回320 mgを7日間投与する。 5. 腎機能障害患者 1) 軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/min)では、用量調整は必要ない。 2) 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/min)、血液透析患者、腹膜透析患者には、1日1回160 mgに減量して投与する。 6. 高齢者および肝機能障害患者:用量調整は必要ない。 <輸出用> すべての効能・効果に対して、1日1回1錠(320 mg)を食事に関係なく経口投与する。 1. 慢性呼吸器疾患(慢性気管支炎)の急性増悪:1日1回320 mgを5日間投与する。 2. 市中肺炎:1日1回320 mgを7日間投与し、重症肺炎の場合は症状に応じて最長14日間まで投与できる。 3. 副鼻腔炎:1日1回320 mgを5日から7日間投与する。 4. 中耳炎(慢性真珠腫性中耳炎および骨に波及した慢性中耳炎に対する術前使用は除く):1日1回320 mgを7日間投与する。 5. 単純性尿路感染症:1日1回320 mgを3日間投与する。 6. 複雑性尿路感染症、急性腎盂腎炎:1日1回320 mgを10日間投与する。 7. 腎機能障害患者 1) 軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/min)では、用量調整は必要ない。 2) 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/min)、血液透析患者、腹膜透析患者には、1日1回160 mgに減量して投与する。 8. 高齢者および肝機能障害患者:用量調整は必要ない。

成分

製造会社
(株)LG化学

効能・効果

呼吸器感染症(肺炎など), 耳鼻咽喉感染症, 尿路感染症の治療

  • 慢性気管支炎の急性悪化、市中肺炎、鼻副鼻腔炎、中耳炎、急性腎盂腎炎、尿路感染
承認事項の原文を見る

この薬は肺炎、慢性気管支炎の急性悪化、鼻副鼻腔炎、中耳炎などの呼吸器疾患を含む急性腎盂腎炎や尿路感染症などのさまざまな細菌感染の治療に使用されます。特に多剤耐性菌や耐性菌株を含むさまざまなグラム陽性およびグラム陰性菌、特異菌、嫌気性菌に対して効果的です。しかし、フルオロキノロン系薬物として重大な副作用のリスクがあるため、特別な場合にのみ使用されます。つまり、一般的な治療法が効果がない場合に選択される治療法として適しています。全体としてこの薬は重度の細菌感染の治療を助け、患者の健康の回復に寄与します。

服用方法

成人服用量

<国内用> 通常、成人にはジェミフロキサシンとして1回320 mgを食事に関係なく経口投与する。 1. 慢性呼吸器疾患(慢性気管支炎)の急性増悪:1日1回320 mgを5日間投与する。 2. 市中肺炎:1日1回320 mgを7日間投与し、重症肺炎の場合は症状に応じて最長14日間まで投与できる。 3. 副鼻腔炎:1日1回320 mgを5日から7日間投与する。 4. 中耳炎(慢性真珠腫性中耳炎および骨に波及した慢性中耳炎に対する術前使用は除く):1日1回320 mgを7日間投与する。 5. 腎機能障害患者 1) 軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/min)では、用量調整は必要ない。 2) 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/min)、血液透析患者、腹膜透析患者には、1日1回160 mgに減量して投与する。 6. 高齢者および肝機能障害患者:用量調整は必要ない。 <輸出用> すべての効能・効果に対して、1日1回1錠(320 mg)を食事に関係なく経口投与する。 1. 慢性呼吸器疾患(慢性気管支炎)の急性増悪:1日1回320 mgを5日間投与する。 2. 市中肺炎:1日1回320 mgを7日間投与し、重症肺炎の場合は症状に応じて最長14日間まで投与できる。 3. 副鼻腔炎:1日1回320 mgを5日から7日間投与する。 4. 中耳炎(慢性真珠腫性中耳炎および骨に波及した慢性中耳炎に対する術前使用は除く):1日1回320 mgを7日間投与する。 5. 単純性尿路感染症:1日1回320 mgを3日間投与する。 6. 複雑性尿路感染症、急性腎盂腎炎:1日1回320 mgを10日間投与する。 7. 腎機能障害患者 1) 軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/min)では、用量調整は必要ない。 2) 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/min)、血液透析患者、腹膜透析患者には、1日1回160 mgに減量して投与する。 8. 高齢者および肝機能障害患者:用量調整は必要ない。

注意事項

この薬は腱炎や腱断裂などの重篤な腱の問題を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止してください。 末梢神経障害や中枢神経系に影響を与え、神経痛や混乱、けいれんなどの症状が発生する可能性があるため注意が必要です。 重度筋無力症の患者はこの薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため使用しないことが望ましいです。 この薬は特定の細菌感染の治療に使用されますが、他の治療方法がない場合のみに使用するべきです。 高齢者、腎機能が良くない患者、コルチコステロンと一緒に服用する場合は腱断裂のリスクが増加するため注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性、成長期の子供や青年はこの薬を服用しないべきです。 服用中に突然の皮膚発疹、じんましん、呼吸困難などのアレルギー反応が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用する際は十分な水分を摂取し、強い日光や紫外線の曝露を避けることが望ましいです。 他の薬と一緒に服用する場合は吸収率が低下する可能性があるため、制酸薬や鉄剤などはこの薬の服用前後3時間以内には一緒に服用しないでください。 血糖調整薬を服用している糖尿病患者は血糖の変化を注意深く観察し、低血糖症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間に視覚障害、重度の頭痛、めまい、けいれんなどの中枢神経系の症状が現れた場合は運転や機械操作を避け、直ちに医師に相談する必要があります。 過量服用に対しては嘔吐を引き起こすか、胃洗浄を通じて薬物を除去し、患者の状態を綿密に観察し適切な治療を受ける必要があります。

副作用

腱炎、腱断裂、末梢神経障害、中枢神経系の効果、重度筋無力症の悪化、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、震え、不安、光過敏症、混乱、幻覚、強迫症、うつ病、悪夢、不眠症、焦燥、神経過敏、混沌、見当識障害、注意力障害、記憶障害、発作、自殺念慮、自殺、頭痛、めまい、眠気、致死的偽膜性大腸炎、血便を伴う大腸炎、Clostridium difficileによる下痢、食欲不振、下痢、腹痛、吐き気、嘔吐、便秘、のどの渇き、消化不良、腹部膨満感、胃炎、高血糖、胃腸炎、肝酵素値(AST/ALT)の上昇、血清ビリルビンの上昇、γ-GTPの上昇、GGTの上昇、発疹、蕁麻疹、かゆみ、光過敏反応、散在性斑状丘疹、紅斑性皮膚発疹、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死融解、皮膚炎、生殖器カンジダ症、生殖器掻痒症、膣炎、湿疹、関節痛、クレアチンホスホキナーゼの増加、腰痛、脚のけいれん、筋力低下、血小板減少、血小板増加、白血球減少、貧血、好酸球増加、顆粒球減少、呼吸困難、肺炎、感覚異常、知覚鋭敏、知覚障害、虚弱、真菌過剰成長、疲労、味覚変化、無力感、顔面紅潮、顔面のほてり、倦怠感、咽頭炎、視覚障害、大動脈瘤、大動脈解離、心臓弁逆流、心臓弁機能不全、アナフィラキシー反応、多形紅斑、皮膚の剥離、顔面の浮腫、出血、INR上昇、網膜出血、末梢浮腫、腎不全、QT延長、心室性頻拍、失神、一過性脳虚血発作、光過敏反応、抗生物質使用関連の腸炎、筋肉痛、胸痛、腹部不快感、口内炎、耳の真菌症、吐き気、頭痛、めまい、筋肉痛、嘔吐、便秘、下痢、腹部不快感、口内炎、胸痛、不眠症、耳の真菌症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

5錠(5錠/PTP包装 x 1)、30錠(5錠/PTP包装 x 6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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